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Regulation of Metabolism and Ion Handling

9. September 2020 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD

Regulation of Metabolism and Ion Handling - Effect of High Intensity Training and NAC-infusion in Young Men

This study investigates the relation between ion-handling (K+) and fatigue development during exercise. Before and after a 6-week period of high intensity interval training, performance and ion-handling is assessed in young adults. In addition, mitochondrial function is examined.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy men
  • 45-55 ml/kg/min
  • BMI 19-26 kg/m2
  • Normal ECG (assessed by MD)

Exclusion Criteria:

  • Allergic to n-acetylcystine (NAC) or digoxin
  • Severe side effects from NAC or digoxin
  • Chronic diseases (assessed by MD to be a potential hazard or to interfere with outcome measures)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: speed endurance training (SET)
Training 6 weeks 3 times pr. week
Verhalten: Speed endurance training
Speed endurance training
Kein Eingriff: Controls
Asked to continue their usual life style
Aktiver Komparator: speed endurance training (SET) II
Training 6 weeks 3 times pr. week
Verhalten: Speed endurance training
Speed endurance training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadriceps endurance
Zeitfenster: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Time to exhaustion during knee-extensor exercise
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
K+ release
Zeitfenster: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Net leg K+ release in mmol/min during knee-extensor exercise
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Femoral venous plasma K+
Zeitfenster: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Femoral venous plasma K+ in mmol/L during knee-extensor exercise
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Femoral venous lactate
Zeitfenster: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Femoral venous lactate in mmol/L during knee-extensor exercise
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content
Zeitfenster: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Muscle Na+/K+-ATPase subunit content from vastus lateralis biopsies
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Muscle mitochondrial respiration
Zeitfenster: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Muscle mitochondrial respiration by high resolution respirometry (flux per mg muscle) from vastus lateralis biopsies
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Muscle mitochondrial content
Zeitfenster: Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)
Muscle mitochondrial content of citrate synthase from vastus lateralis biopsies
Change from before (baseline) to after 6 weeks of training (Week 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SET-NAC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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