- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03317964
Genetický základ kardiomyopatie indukované stimulací
19. června 2025 aktualizováno: The Guthrie Clinic
Účelem této studie je shromáždit vzorek slin od pacientů s kardiostimulátorem pro studium genů zapojených do kardiomyopatie, což je stav, kdy je srdeční sval abnormální.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DNA bude extrahována ze slin k testování změn v genech souvisejících s kardiomyopatií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
153
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v nemocnici Roberta Packera, Sayre, PA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli vyšetřeni na kardiomyopatii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají adekvátní následnou péči, která by určila, zda mají nebo nemají kardiomyopatii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sliny – kardiomyopatie
Vzorek slin pro genetické testování od subjektů, u kterých se rozvinula kardiomyopatie
|
Vzorek slin extrahujte pouze jednou
|
|
Sliny – žádná kardiomyopatie
Vzorek slin pro genetické testování od subjektů, které nemají kariomyopatii
|
Vzorek slin extrahujte pouze jednou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s četností genotypu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet účastníků s četností genotypu na základě genetického testování vzorků slin
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pramod Deshmukh, MD, The Guthrie Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1706-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorek slin
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý