- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03317964
Genetische basis van stimulatie-geïnduceerde cardiomyopathie
19 juni 2025 bijgewerkt door: The Guthrie Clinic
Genetische basis van pacing-geïnduceerde cardiomyopathie
Het doel van deze studie is het verzamelen van een speekselmonster van patiënten met een pacemaker om genen te bestuderen die betrokken zijn bij cardiomyopathie, een aandoening waarbij de hartspier abnormaal is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal DNA uit het speeksel worden gehaald om te testen op veranderingen in genen die verband houden met cardiomyopathie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gezien in het Robert Packer Hospital, Sayre, PA
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn beoordeeld op cardiomyopathie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen adequate nazorg hebben om te bepalen of ze wel of geen cardiomyopathie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Speeksel - cardiomyopathie
Speekselmonster voor genetische tests van proefpersonen die cardiomyopathie ontwikkelden
|
Neem slechts één keer een speekselmonster af
|
|
Speeksel - geen cardiomyopathie
Speekselmonster voor genetische tests van proefpersonen die geen cariomyopathie hebben
|
Neem slechts één keer een speekselmonster af
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met genotypefrequentie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal deelnemers met genotypefrequentie op basis van genetisch testen van speekselmonsters
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pramod Deshmukh, MD, The Guthrie Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1706-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .