- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03317964
Genetisk grundlag for pacing-induceret kardiomyopati
19. juni 2025 opdateret af: The Guthrie Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle en spytprøve fra patienter med en pacemaker for at studere gener involveret i kardiomyopati, en tilstand hvor hjertemusklen er unormal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DNA vil blive ekstraheret fra spyttet for at teste for ændringer i gener relateret til kardiomyopati.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
153
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set på Robert Packer Hospital, Sayre, PA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet vurderet for kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har tilstrækkelig opfølgning for at afgøre, om de har eller ikke har kardiomyopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spyt - kardiomyopati
Spytprøve til genetisk testning fra forsøgspersoner, der udviklede kardiomyopati
|
Udtræk kun prøve af spyt én gang
|
|
Spyt - ingen kardiomyopati
Spytprøve til genetisk testning fra forsøgspersoner, der ikke har cariomyopati
|
Udtræk kun prøve af spyt én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med genotypefrekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal deltagere med genotypefrekvens baseret på genetisk testning af spytprøver
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pramod Deshmukh, MD, The Guthrie Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1706-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spytprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSocioøkonomiske faktorer | Kvinde i reproduktiv alderFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet