- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03317964
Genetyczne podstawy kardiomiopatii wywołanej stymulacją
19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic
Genetyczne podstawy kardiomiopatii indukowanej stymulacją
Celem tego badania jest pobranie próbki śliny od pacjentów z rozrusznikiem serca w celu zbadania genów zaangażowanych w kardiomiopatię, stan, w którym mięsień sercowy jest nieprawidłowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
DNA zostanie wyekstrahowane ze śliny w celu zbadania zmian w genach związanych z kardiomiopatią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci widziani w Robert Packer Hospital, Sayre, Pensylwania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których oceniono kardiomiopatię
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają odpowiedniej opieki kontrolnej w celu ustalenia, czy mają kardiomiopatię, czy nie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ślina - kardiomiopatia
Próbka śliny do badań genetycznych od osób, u których rozwinęła się kardiomiopatia
|
Pobrać próbkę śliny tylko raz
|
|
Ślina - brak kardiomiopatii
Próbka śliny do badań genetycznych od osób, które nie mają kariomiopatii
|
Pobrać próbkę śliny tylko raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z częstotliwością genotypów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba uczestników z częstością genotypów na podstawie badań genetycznych próbek śliny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pramod Deshmukh, MD, The Guthrie Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .