- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03317964
Base genética de la miocardiopatía inducida por marcapasos
9 de febrero de 2024 actualizado por: The Guthrie Clinic
El propósito de este estudio es recolectar una muestra de saliva de pacientes con marcapasos para estudiar los genes involucrados en la cardiomiopatía, una condición en la que el músculo cardíaco es anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se extraerá ADN de la saliva para evaluar cambios en los genes relacionados con la cardiomiopatía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kamie Hoey, RN
- Número de teléfono: 570-887-6070
- Correo electrónico: Kamie.Hoey@guthrie.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Reclutamiento
- Robert Packer Hospital
-
Contacto:
- Pramod Deshmukh, MD
- Número de teléfono: 570-887-6070
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en el Hospital Robert Packer, Sayre, PA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido evaluados por cardiomiopatía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen un seguimiento adecuado para determinar si tienen o no cardiomiopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Saliva - cardiomiopatía
Muestra de saliva para pruebas genéticas de sujetos que desarrollaron cardiomiopatía
|
Extraer muestra de saliva una sola vez
|
Saliva - sin miocardiopatía
Muestra de saliva para pruebas genéticas de sujetos que no tienen cariomiopatía
|
Extraer muestra de saliva una sola vez
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con frecuencia de genotipo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Número de participantes con frecuencia de genotipo basada en pruebas genéticas de muestras de saliva
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pramod Deshmukh, MD, The Guthrie Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1706-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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