An Ischaemic Stroke Observational Study
1. prosince 2017 aktualizováno: ReNeuron Limited
A Non-interventional Observational Clinical Study to Document the Clinical Course of Patients 12 Months or More Following an Ischaemic Stroke
A non-interventional observational clinical study to document the clinical course of patients at 12 months or more following an ischaemic stroke
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primary objective:
To document and better define the prognostic characteristics of residual disability 12 months or more following an ischaemic stroke in patients that originally participated in the preceding clinical study RN-CS-0001.
Other objective:
To inform the design of efficient Phase 2/3 studies when screening potentially efficacious interventions for signals of activity which merit further development.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království
- New Queen Elizabeth Hospital
-
Dundee, Spojené království
- Ninewells Hospital & Medical School
-
Glasgow, Spojené království
- Queen Elizabeth University Hospital.
-
London, Spojené království
- University College London Hospital Stroke Research Centre
-
Manchester, Spojené království
- The University of Manchester Institute of Cardiovascular Research
-
Nottingham, Spojené království
- Nottingham City Hospital
-
Southampton, Spojené království
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients assessed as part of the preceding study RN-CS-0001 which forms the list of potential patients for this study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Capacity to give informed consent or witnessed informed consent in the event that the patient is unable to sign informed consent due to physical impairments.
- Participation in the preceding study RN-CS-0001
- Completion of at least one of the 4 functional assessment tests (ARAT, BI, NIHSS, mRS) at any time point on the previous study RN-CS-0001
- Ability to participate in all assessments and attend all visits
Exclusion Criteria:
- Any additional incidence of stroke (Ischaemic or Haemorrhagic) since participation in the previous study RN-CS-0001 (since the last CS-0001 assessment visit date).
- Incidence of significant other disease that judged by the investigator would confound completion of all functional assessments (not excluding patients that can complete at least one functional assessment with no confounding factor from significant other disease).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compare functional assessment scores collected in this study with the preceding RN-CS-0001 study
Časové okno: 12-months
|
Compare functional assessment scores collected in RN-CS-0002 with the preceding RN-CS-0001 study to better understand stroke symptom recovery and progress
|
12-months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RN-CS-0002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .