Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Ischaemic Stroke Observational Study

1. desember 2017 oppdatert av: ReNeuron Limited

A Non-interventional Observational Clinical Study to Document the Clinical Course of Patients 12 Months or More Following an Ischaemic Stroke

A non-interventional observational clinical study to document the clinical course of patients at 12 months or more following an ischaemic stroke

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primary objective:

To document and better define the prognostic characteristics of residual disability 12 months or more following an ischaemic stroke in patients that originally participated in the preceding clinical study RN-CS-0001.

Other objective:

To inform the design of efficient Phase 2/3 studies when screening potentially efficacious interventions for signals of activity which merit further development.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
        • New Queen Elizabeth Hospital
      • Dundee, Storbritannia
        • Ninewells Hospital & Medical School
      • Glasgow, Storbritannia
        • Queen Elizabeth University Hospital.
      • London, Storbritannia
        • University College London Hospital Stroke Research Centre
      • Manchester, Storbritannia
        • The University of Manchester Institute of Cardiovascular Research
      • Nottingham, Storbritannia
        • Nottingham City Hospital
      • Southampton, Storbritannia
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All patients assessed as part of the preceding study RN-CS-0001 which forms the list of potential patients for this study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Capacity to give informed consent or witnessed informed consent in the event that the patient is unable to sign informed consent due to physical impairments.
  • Participation in the preceding study RN-CS-0001
  • Completion of at least one of the 4 functional assessment tests (ARAT, BI, NIHSS, mRS) at any time point on the previous study RN-CS-0001
  • Ability to participate in all assessments and attend all visits

Exclusion Criteria:

  • Any additional incidence of stroke (Ischaemic or Haemorrhagic) since participation in the previous study RN-CS-0001 (since the last CS-0001 assessment visit date).
  • Incidence of significant other disease that judged by the investigator would confound completion of all functional assessments (not excluding patients that can complete at least one functional assessment with no confounding factor from significant other disease).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Compare functional assessment scores collected in this study with the preceding RN-CS-0001 study
Tidsramme: 12-months
Compare functional assessment scores collected in RN-CS-0002 with the preceding RN-CS-0001 study to better understand stroke symptom recovery and progress
12-months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ReNeuron Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RN-CS-0002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere