- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03333980
An Ischaemic Stroke Observational Study
A Non-interventional Observational Clinical Study to Document the Clinical Course of Patients 12 Months or More Following an Ischaemic Stroke
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primary objective:
To document and better define the prognostic characteristics of residual disability 12 months or more following an ischaemic stroke in patients that originally participated in the preceding clinical study RN-CS-0001.
Other objective:
To inform the design of efficient Phase 2/3 studies when screening potentially efficacious interventions for signals of activity which merit further development.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido
- New Queen Elizabeth Hospital
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Dundee, Reino Unido
- Ninewells Hospital & Medical School
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Glasgow, Reino Unido
- Queen Elizabeth University Hospital.
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London, Reino Unido
- University College London Hospital Stroke Research Centre
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Manchester, Reino Unido
- The University of Manchester Institute of Cardiovascular Research
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Nottingham, Reino Unido
- Nottingham City Hospital
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Southampton, Reino Unido
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Capacity to give informed consent or witnessed informed consent in the event that the patient is unable to sign informed consent due to physical impairments.
- Participation in the preceding study RN-CS-0001
- Completion of at least one of the 4 functional assessment tests (ARAT, BI, NIHSS, mRS) at any time point on the previous study RN-CS-0001
- Ability to participate in all assessments and attend all visits
Exclusion Criteria:
- Any additional incidence of stroke (Ischaemic or Haemorrhagic) since participation in the previous study RN-CS-0001 (since the last CS-0001 assessment visit date).
- Incidence of significant other disease that judged by the investigator would confound completion of all functional assessments (not excluding patients that can complete at least one functional assessment with no confounding factor from significant other disease).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare functional assessment scores collected in this study with the preceding RN-CS-0001 study
Prazo: 12-months
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Compare functional assessment scores collected in RN-CS-0002 with the preceding RN-CS-0001 study to better understand stroke symptom recovery and progress
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12-months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RN-CS-0002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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