Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Ischaemic Stroke Observational Study

1 декабря 2017 г. обновлено: ReNeuron Limited

A Non-interventional Observational Clinical Study to Document the Clinical Course of Patients 12 Months or More Following an Ischaemic Stroke

A non-interventional observational clinical study to document the clinical course of patients at 12 months or more following an ischaemic stroke

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инсульт

Подробное описание

Primary objective:

To document and better define the prognostic characteristics of residual disability 12 months or more following an ischaemic stroke in patients that originally participated in the preceding clinical study RN-CS-0001.

Other objective:

To inform the design of efficient Phase 2/3 studies when screening potentially efficacious interventions for signals of activity which merit further development.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Birmingham, Соединенное Королевство
    - New Queen Elizabeth Hospital
  - Dundee, Соединенное Королевство
    - Ninewells Hospital & Medical School
  - Glasgow, Соединенное Королевство
    - Queen Elizabeth University Hospital.
  - London, Соединенное Королевство
    - University College London Hospital Stroke Research Centre
  - Manchester, Соединенное Королевство
    - The University of Manchester Institute of Cardiovascular Research
  - Nottingham, Соединенное Королевство
    - Nottingham City Hospital
  - Southampton, Соединенное Королевство
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients assessed as part of the preceding study RN-CS-0001 which forms the list of potential patients for this study.

Описание

Inclusion Criteria:

Capacity to give informed consent or witnessed informed consent in the event that the patient is unable to sign informed consent due to physical impairments.
Participation in the preceding study RN-CS-0001
Completion of at least one of the 4 functional assessment tests (ARAT, BI, NIHSS, mRS) at any time point on the previous study RN-CS-0001
Ability to participate in all assessments and attend all visits

Exclusion Criteria:

Any additional incidence of stroke (Ischaemic or Haemorrhagic) since participation in the previous study RN-CS-0001 (since the last CS-0001 assessment visit date).
Incidence of significant other disease that judged by the investigator would confound completion of all functional assessments (not excluding patients that can complete at least one functional assessment with no confounding factor from significant other disease).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Compare functional assessment scores collected in this study with the preceding RN-CS-0001 study Временное ограничение: 12-months	Compare functional assessment scores collected in RN-CS-0002 with the preceding RN-CS-0001 study to better understand stroke symptom recovery and progress	12-months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ReNeuron Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2017 г.

Последняя проверка