An Ischaemic Stroke Observational Study
2017. december 1. frissítette: ReNeuron Limited
A Non-interventional Observational Clinical Study to Document the Clinical Course of Patients 12 Months or More Following an Ischaemic Stroke
A non-interventional observational clinical study to document the clinical course of patients at 12 months or more following an ischaemic stroke
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Primary objective:
To document and better define the prognostic characteristics of residual disability 12 months or more following an ischaemic stroke in patients that originally participated in the preceding clinical study RN-CS-0001.
Other objective:
To inform the design of efficient Phase 2/3 studies when screening potentially efficacious interventions for signals of activity which merit further development.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- New Queen Elizabeth Hospital
-
Dundee, Egyesült Királyság
- Ninewells Hospital & Medical School
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Queen Elizabeth University Hospital.
-
London, Egyesült Királyság
- University College London Hospital Stroke Research Centre
-
Manchester, Egyesült Királyság
- The University of Manchester Institute of Cardiovascular Research
-
Nottingham, Egyesült Királyság
- Nottingham City Hospital
-
Southampton, Egyesült Királyság
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients assessed as part of the preceding study RN-CS-0001 which forms the list of potential patients for this study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Capacity to give informed consent or witnessed informed consent in the event that the patient is unable to sign informed consent due to physical impairments.
- Participation in the preceding study RN-CS-0001
- Completion of at least one of the 4 functional assessment tests (ARAT, BI, NIHSS, mRS) at any time point on the previous study RN-CS-0001
- Ability to participate in all assessments and attend all visits
Exclusion Criteria:
- Any additional incidence of stroke (Ischaemic or Haemorrhagic) since participation in the previous study RN-CS-0001 (since the last CS-0001 assessment visit date).
- Incidence of significant other disease that judged by the investigator would confound completion of all functional assessments (not excluding patients that can complete at least one functional assessment with no confounding factor from significant other disease).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Compare functional assessment scores collected in this study with the preceding RN-CS-0001 study
Időkeret: 12-months
|
Compare functional assessment scores collected in RN-CS-0002 with the preceding RN-CS-0001 study to better understand stroke symptom recovery and progress
|
12-months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RN-CS-0002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve