Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Ischaemic Stroke Observational Study

1 december 2017 uppdaterad av: ReNeuron Limited

A Non-interventional Observational Clinical Study to Document the Clinical Course of Patients 12 Months or More Following an Ischaemic Stroke

A non-interventional observational clinical study to document the clinical course of patients at 12 months or more following an ischaemic stroke

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primary objective:

To document and better define the prognostic characteristics of residual disability 12 months or more following an ischaemic stroke in patients that originally participated in the preceding clinical study RN-CS-0001.

Other objective:

To inform the design of efficient Phase 2/3 studies when screening potentially efficacious interventions for signals of activity which merit further development.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien
        • New Queen Elizabeth Hospital
      • Dundee, Storbritannien
        • Ninewells Hospital & Medical School
      • Glasgow, Storbritannien
        • Queen Elizabeth University Hospital.
      • London, Storbritannien
        • University College London Hospital Stroke Research Centre
      • Manchester, Storbritannien
        • The University of Manchester Institute of Cardiovascular Research
      • Nottingham, Storbritannien
        • Nottingham City Hospital
      • Southampton, Storbritannien
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients assessed as part of the preceding study RN-CS-0001 which forms the list of potential patients for this study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Capacity to give informed consent or witnessed informed consent in the event that the patient is unable to sign informed consent due to physical impairments.
  • Participation in the preceding study RN-CS-0001
  • Completion of at least one of the 4 functional assessment tests (ARAT, BI, NIHSS, mRS) at any time point on the previous study RN-CS-0001
  • Ability to participate in all assessments and attend all visits

Exclusion Criteria:

  • Any additional incidence of stroke (Ischaemic or Haemorrhagic) since participation in the previous study RN-CS-0001 (since the last CS-0001 assessment visit date).
  • Incidence of significant other disease that judged by the investigator would confound completion of all functional assessments (not excluding patients that can complete at least one functional assessment with no confounding factor from significant other disease).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Compare functional assessment scores collected in this study with the preceding RN-CS-0001 study
Tidsram: 12-months
Compare functional assessment scores collected in RN-CS-0002 with the preceding RN-CS-0001 study to better understand stroke symptom recovery and progress
12-months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ReNeuron Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RN-CS-0002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera