- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03343119
Epidemiology of Resistant Microbial Strains Among Different Groups of People (Healthy, Infected and Exposed to Animals) (ABRESIST)
Transfer Routes of Antibiotic Resistance
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
I group All individuals who have been hospitalised and have been diagnosed carriage or infection with multiresistant bacteria listed above.
II group Children >6 months of age and all adults who have not been hospitalised or received antibacterial treatment in previous 3 months.
Popis
I group Hospitalised patients Inclusion Criteria
- MDR bacteria (listed above) isolated from clinical specimen
- hospitalisation to the Tartu University Hospital or North Estonia Medical Centre or West Tallinn Central Hospital or East-Tallinn Central Hospital or The Hospital of Reconstructive Surgery
II group Healthy volunteers Inclusion Criteria
- age >6 months
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitalised in previous 3 months
III group Dog owners Inclusion Criteria
- age >6 months
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitalised in previous 3 months
- owning a dog
IV group veterinarians Inclusion Criteria
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitaliZed in previous 3 months
- working as a veterinarian
V group pig farmers Inclusion Criteria
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitalized in previous 3 months
- occupation as a pig farmer
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalised patients
No intervention
|
|
Healthy volunteers
No intervention
|
|
Dog owners (healthy volunteers)
No intervention
|
|
Veterinarians (healthy volunteers)
No intervention
|
|
Pig farmers (healthy volunteers)
No intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Colonization rate with multiresistant (MDR) bacteria in hospitalized patients
Časové okno: March 2012 - March 2014
|
To evaluate the impact of hospitalization for carriage and infection rate with MDR bacteria
|
March 2012 - March 2014
|
|
Colonization rate with multiresistant (MDR) bacteria in healthy humans
Časové okno: March 2012 - March 2014
|
To evaluate the impact of animal exposure for carriage rate with MDR bacteria
|
March 2012 - March 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tanel Tenson, PhD, University of Tartu
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLOTI12038T
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .