- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03343119
Epidemiology of Resistant Microbial Strains Among Different Groups of People (Healthy, Infected and Exposed to Animals) (ABRESIST)
Transfer Routes of Antibiotic Resistance
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
I group All individuals who have been hospitalised and have been diagnosed carriage or infection with multiresistant bacteria listed above.
II group Children >6 months of age and all adults who have not been hospitalised or received antibacterial treatment in previous 3 months.
Descrição
I group Hospitalised patients Inclusion Criteria
- MDR bacteria (listed above) isolated from clinical specimen
- hospitalisation to the Tartu University Hospital or North Estonia Medical Centre or West Tallinn Central Hospital or East-Tallinn Central Hospital or The Hospital of Reconstructive Surgery
II group Healthy volunteers Inclusion Criteria
- age >6 months
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitalised in previous 3 months
III group Dog owners Inclusion Criteria
- age >6 months
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitalised in previous 3 months
- owning a dog
IV group veterinarians Inclusion Criteria
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitaliZed in previous 3 months
- working as a veterinarian
V group pig farmers Inclusion Criteria
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitalized in previous 3 months
- occupation as a pig farmer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Hospitalised patients
No intervention
|
Healthy volunteers
No intervention
|
Dog owners (healthy volunteers)
No intervention
|
Veterinarians (healthy volunteers)
No intervention
|
Pig farmers (healthy volunteers)
No intervention
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Colonization rate with multiresistant (MDR) bacteria in hospitalized patients
Prazo: March 2012 - March 2014
|
To evaluate the impact of hospitalization for carriage and infection rate with MDR bacteria
|
March 2012 - March 2014
|
Colonization rate with multiresistant (MDR) bacteria in healthy humans
Prazo: March 2012 - March 2014
|
To evaluate the impact of animal exposure for carriage rate with MDR bacteria
|
March 2012 - March 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tanel Tenson, PhD, University of Tartu
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLOTI12038T
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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