- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03343119
Epidemiology of Resistant Microbial Strains Among Different Groups of People (Healthy, Infected and Exposed to Animals) (ABRESIST)
Transfer Routes of Antibiotic Resistance
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I group All individuals who have been hospitalised and have been diagnosed carriage or infection with multiresistant bacteria listed above.
II group Children >6 months of age and all adults who have not been hospitalised or received antibacterial treatment in previous 3 months.
Descrizione
I group Hospitalised patients Inclusion Criteria
- MDR bacteria (listed above) isolated from clinical specimen
- hospitalisation to the Tartu University Hospital or North Estonia Medical Centre or West Tallinn Central Hospital or East-Tallinn Central Hospital or The Hospital of Reconstructive Surgery
II group Healthy volunteers Inclusion Criteria
- age >6 months
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitalised in previous 3 months
III group Dog owners Inclusion Criteria
- age >6 months
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitalised in previous 3 months
- owning a dog
IV group veterinarians Inclusion Criteria
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitaliZed in previous 3 months
- working as a veterinarian
V group pig farmers Inclusion Criteria
- have not received any antibacterial treatment in previous 3 months
- have not been hospitalized in previous 3 months
- occupation as a pig farmer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Hospitalised patients
No intervention
|
|
Healthy volunteers
No intervention
|
|
Dog owners (healthy volunteers)
No intervention
|
|
Veterinarians (healthy volunteers)
No intervention
|
|
Pig farmers (healthy volunteers)
No intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colonization rate with multiresistant (MDR) bacteria in hospitalized patients
Lasso di tempo: March 2012 - March 2014
|
To evaluate the impact of hospitalization for carriage and infection rate with MDR bacteria
|
March 2012 - March 2014
|
|
Colonization rate with multiresistant (MDR) bacteria in healthy humans
Lasso di tempo: March 2012 - March 2014
|
To evaluate the impact of animal exposure for carriage rate with MDR bacteria
|
March 2012 - March 2014
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tanel Tenson, PhD, University of Tartu
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLOTI12038T
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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