- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03363152
MinIAttention - Řízení pozornosti v miniinvazivní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laparoskopické chirurgické suboptimální výsledky v bezpečnostních opatřeních pacienta korelují s (i) kognitivní zátěží / úrovní pozornosti operujícího chirurga, (ii) frekvencí a stupněm narušení chirurgického pracovního postupu a (iii) nesprávným vyrovnáním zrakových a motorických os v laparoskopickém vybavení / nastavení (koordinace oko-ruka).
Tento projekt vytvoří základní, designové a provozní principy budoucích, chirurgů vhodných informačních technologií pro minimálně invazivní chirurgii na operačních sálech (MIS-IT), které – vzhledem ke stále rostoucí složitosti chirurgických pracovních postupů, stejně jako nastavení přístrojů a vybavení – budou musí stavět na lidské pozornosti jako na vzácném zdroji.
Na straně formálního modelu a metod bude MinIAttention identifikovat typy lidské pozornosti, stejně jako kognitivní a fyziologické mechanismy odhalující její vztah k vnímání, paměti, rozhodování a učení. Počínaje zavedenými teoriemi individuální pozornosti (Capacity Theory, Multiple Resource Theory, Feature Integration Theory) a příslušnými modely pozornosti (Broadbent, Kahneman, Wickens) budeme charakterizovat aspekty pozornosti chirurgů při operacích MIS. MinIAttention empiricky doloží své modely na dynamice pozornosti chirurga v průběhu pracovního postupu operace MIS. Bude implementován referenční rámec pro rozpoznávání pozornosti s více senzory, zahrnující externalizované signály pozornosti chirurga (pohled očí, gesta hlavy a rukou, pozice hlavy a celého těla, fyziologické signály, stejně jako komunikace a sociální interakce). Pozornostní modely Evidenced MinIAttention budou představovat jádro systému vědomé chirurgie a budou zahrnovat (i) senzorickou asistenci, posílení percepčních schopností chirurgů, (ii) motorickou asistenci, posílení motorických a manipulačních schopností chirurgů (iii) pomoc při rozhodování, vedení chirurg směrem k informovaným, na důkazech podloženým, racionálním, transparentním a včasným rozhodnutím během operace a (iv) kognitivní asistenci, rozšiřující kapacity správy paměti chirurgů pomocí digitálních paměťových systémů na pozadí. S cílem podpořit tento výzkumný návrh včasným dojmem proveditelnosti navrhované výzkumné metody a přístupu navrhující partneři dobrovolně vytvořili prototypový systém zachycování pozornosti. S touto předběžnou návrhovou podpůrnou studií jsme prokázali, že soubory senzorů spolu s našimi modely pozornosti mohou sloužit jako nevtíravý, ale potenciálně účinný prostředek k určení ukazatelů pozornosti chirurga během živých operací. Kromě toho se metody rozpoznávání vzorů a techniky strojového učení jeví jako životaschopné pro úlohu automatizované diagnostiky pozornosti a kognitivní zátěže a navrhovaný asistenční a multimodální systém zpětné vazby se ukazuje jako proveditelný. Můžeme tedy říci, že výzkumná metoda a přístup, na kterém bude MinIAttention stavět, je solidní, slibný a předem předběžně ověřený.
Kromě zaměření tohoto projektu na MIS-IT bude MinIAttention sloužit jako odkaz na velmi obecné, pozorovatelně nastávající dilema informační společnosti: přetížení informací a nedostatek pozornosti. V dnešním světě bohatém na informace, kde jsou lidé zahlceni signály a zprávami na všech úrovních vnímání a modalit (vizuální, sluchové, hmatové, čichové), se zdá, že potřeba efektivně alokovat pozornost mezi přemírou informačních zdrojů patří mezi ty nejdůležitější. náročné výzvy pro dnešní komunikaci zprostředkovanou ICT. Při navrhování a implementaci nových budoucích systémů ICT všeho druhu je velmi zajímavé porozumět tomu, jak spontánní, místní a individuální pozornost k novým informačním položkám vzniká. Přibližně dvě desetiletí HCI a všudypřítomného/všudypřítomného výpočetního výzkumu jasně odhalily, že z mnoha indikativních designových faktorů pro moderní ICT je prvním zdrojem vnímání lidská pozornost, a následně také povědomí o informacích a jiných jednotlivcích. MinIAttention vytvoří základní základ pro ICT uvědomující si pozornost, tj. vyvine (i) formální modely lidské pozornosti spolu s (ii) architekturami vícesmyslového rozpoznávání a uvažovacími algoritmy pro odhad a posouzení úrovní lidské pozornosti spolu s jejich (iii) začleněním do ICT systémy každodenního použití.
Na vývoji MinIAttention bude spolupracovat pět mezinárodních skupin. JKU IPC zavedla pozornost ICT ve vědecké komunitě Pervasive Computing, vyvinula průkopnické metody a systémy a také podpořila kognitivní ICT, aby se stala evropskou výzkumnou prioritou (H2020). AKH KUK provozuje nejpokročilejší laparoskopický operační sál v Rakousku s nejmodernějším technologickým vybavením, Karl STORZ ENDOSKOPE je přední světový dodavatel chirurgických nástrojů. SUSSEX patří mezi světově nejznámější instituce v oblasti strojového učení souvisejícího s nositelnými počítači, stejně jako FRI pro zásadní státní uznání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Kepler University Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopická cholecystektomie
Kritéria vyloučení:
- otevřené chirurgické zákroky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozornost chirurga
Časové okno: července 2017 do prosince 2019
|
pozornost chirurga při laparoskopické operaci
|
července 2017 do prosince 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahmidi N, Hager GD, Ishii L, Fichtinger G, Gallia GL, Ishii M. Surgical task and skill classification from eye tracking and tool motion in minimally invasive surgery. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2010;13(Pt 3):295-302. doi: 10.1007/978-3-642-15711-0_37.
- Atkins MS, Tien G, Khan RS, Meneghetti A, Zheng B. What do surgeons see: capturing and synchronizing eye gaze for surgery applications. Surg Innov. 2013 Jun;20(3):241-8. doi: 10.1177/1553350612449075. Epub 2012 Jun 13.
- Beatty J. Task-evoked pupillary responses, processing load, and the structure of processing resources. Psychol Bull. 1982 Mar;91(2):276-92. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Minatt-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Narušení pozornosti
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno