- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03363152
MinIAttention – huomionhallinta miniinvasiivisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen leikkauksen alioptimaaliset tulokset potilasturvallisuustoimenpiteissä korreloivat (i) kognitiivisen kuormituksen / leikkauskirurgin tarkkaavaisuuden tason, (ii) kirurgisen työnkulun häiriöiden esiintymistiheyden ja asteen sekä (iii) näkö- ja motoristen akselien vääristymisen kanssa. laparoskooppisissa laitteissa / asetuksissa (silmä-käden koordinaatio).
Tämä projekti luo tulevaisuuden, kirurgiystävällisen minimaalisen invasiivisen kirurgian leikkaussalitietotekniikan (MIS-IT) perus-, suunnittelu- ja toimintaperiaatteet, jotka - ottaen huomioon kirurgisten työnkulkujen sekä instrumenttien ja laitteiden asetusten jatkuvasti kasvavan monimutkaisuuden - täytyy rakentaa ihmisen huomion varaan niukana resurssina.
Muodollisen mallin ja menetelmien puolella MinIAttention tunnistaa ihmisen huomion tyypit sekä kognitiiviset ja fysiologiset mekanismit, jotka paljastavat sen suhteen havaintoon, muistiin, päätöksentekoon ja oppimiseen. Aloitamme vakiintuneista yksilöllisen huomion teorioista (Capacity Theory, Multiple Resource Theory, Feature Integration Theory) ja vastaavista huomiomalleista (Broadbent, Kahneman, Wickens), karakterisoimme kirurgien huomion näkökohtia MIS-operaatioiden aikana. MinIAttention todistaa empiirisesti mallinsa kirurgin huomion dynamiikasta MIS-leikkauksen työnkulussa. Toteutus tulee olemaan monisensorinen huomiotunnistuksen viitekehys, joka sisältää kirurgin huomion ulkoisia signaaleja (katsominen, pään ja käden ele, pään ja kokovartalon asento, fysiologiset signaalit sekä viestintä ja sosiaalinen vuorovaikutus). Todistetut MinIAttention-huomiomallit edustavat tietoisten kirurgien avustusjärjestelmien ydinosaa, jotka kattavat (i) aistinvaraisen avun, kirurgin havainnointikyvyn parantamisen, (ii) motorisen avun, kirurgin motoristen ja manipulointikykyjen parantamisen (iii) päätöksenteon avun, ohjaamisen kirurgi kohti tietoisia, näyttöön perustuvia, rationaalisia, avoimia ja oikea-aikaisia päätöksiä toiminnan aikana ja (iv) kognitiivista apua, joka parantaa kirurgien muistinhallintakapasiteettia digitaalisilla taustamuistijärjestelmillä. Tukeakseen tätä tutkimusehdotusta antamalla varhainen käsitys ehdotetun tutkimusmenetelmän ja -lähestymistavan toteutettavuudesta ehdotuksen tehneet kumppanit ovat vapaaehtoisesti perustaneet prototyyppisen huomionsieppausjärjestelmän. Tällä alustavalla ehdotuksen tukitutkimuksella olemme osoittaneet, että anturikokonaisuudet yhdessä huomiomalliemme kanssa voivat toimia huomaamattomana, mutta mahdollisesti tehokkaana keinona määrittää kirurgin huomion indikaattoreita elävien leikkausten aikana. Tämän lisäksi hahmontunnistusmenetelmät ja koneoppimistekniikat näyttävät käyttökelpoisilta automatisoidun huomion ja kognitiivisen kuormituksen diagnosoinnissa, ja ehdotettu avustus- ja multimodaalinen palautejärjestelmä paljastaa toteuttamiskelpoisen. Voimme siis sanoa, että tutkimusmenetelmä ja lähestymistapa, jolle MinIAttention rakentaa, on vankka, lupaava ja ennakkoon todistettu.
Tämän projektin MIS-IT-painopisteen lisäksi MinIAttention toimii viitteenä hyvin yleiseen, havaittavissa olevaan tietoyhteiskunnan dilemmaan: tiedon ylikuormitukseen ja huomion puutteeseen. Nykypäivän tietorikkaassa maailmassa, jossa ihmiset ovat täynnä signaaleja ja viestejä kaikilla havainnointitasoilla ja toimintatavoissa (visuaalinen, kuulo, tunto, haju), tarve kohdentaa huomio tehokkaasti tietolähteiden runsauden kesken näyttää olevan yksi tärkeimmistä. vaativia haasteita ICT-välitteiselle viestinnnälle nykyään. Kaikenlaisten uusien, tulevaisuuden ICT-järjestelmien suunnittelussa ja toteutuksessa on erittäin mielenkiintoista ymmärtää, miten spontaani, paikallinen, yksilöllinen huomio uusiin tietoihin syntyy. Noin kaksi vuosikymmentä kestänyt HCI ja kaikkialle leviävät tietojenkäsittelytutkimukset ovat paljastaneet selvästi, että modernin ICT:n monista suuntaa-antavista suunnittelutekijöistä ihmisen huomio on ensimmäinen havainnoinnin lähde ja siten myös tietoisuus tietoa ja muita yksilöitä kohtaan. MinIAttention luo perustan huomiotietoiselle ICT:lle, eli kehittää (i) ihmisen huomion muodollisia malleja sekä (ii) monisensorisia tunnistusarkkitehtuureja ja päättelyalgoritmeja arvioimaan ja arvioimaan ihmisen huomion tasoa sekä niiden (iii) upottamista ICT-järjestelmät jokapäiväisessä käytössä.
Viisi kansainvälistä ryhmää tekee yhteistyötä MinIAttentionin kehittämiseksi. JKU IPC on tuonut huomiotietoisen ICT:n Pervasive Computingin tiedeyhteisöön, kehittänyt uraauurtavia menetelmiä ja järjestelmiä sekä edistänyt kognitiivista ICT:tä eurooppalaiseksi tutkimusprioriteetiksi (H2020). AKH KUK ylläpitää Itävallan edistyneintä laparoskooppista leikkaussalia, jossa on huippuluokan teknologiset laitteet. Karl STORZ ENDOSKOPE on maailman johtava kirurgisten instrumenttien toimittaja. SUSSEX on yksi maailman tunnetuimmista puettavaan tietotekniikkaan liittyvän koneoppimisen oppilaitoksista, samoin kuin FRI tärkeästä valtion tunnustamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Kepler University Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- avoimet kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurgin huomio
Aikaikkuna: heinäkuuta 2017 joulukuuhun 2019
|
kirurgin huomio laparoskooppisen leikkauksen aikana
|
heinäkuuta 2017 joulukuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahmidi N, Hager GD, Ishii L, Fichtinger G, Gallia GL, Ishii M. Surgical task and skill classification from eye tracking and tool motion in minimally invasive surgery. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2010;13(Pt 3):295-302. doi: 10.1007/978-3-642-15711-0_37.
- Atkins MS, Tien G, Khan RS, Meneghetti A, Zheng B. What do surgeons see: capturing and synchronizing eye gaze for surgery applications. Surg Innov. 2013 Jun;20(3):241-8. doi: 10.1177/1553350612449075. Epub 2012 Jun 13.
- Beatty J. Task-evoked pupillary responses, processing load, and the structure of processing resources. Psychol Bull. 1982 Mar;91(2):276-92. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Minatt-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huomiohäiriö
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska