- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03363152
MinIAttention - Opmærksomhedsstyring i minimal invasiv kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopiske kirurgiske suboptimale resultater i patientsikkerhedsforanstaltninger er korreleret med (i) kognitiv belastning / opmærksomhedsniveau hos den opererende kirurg, (ii) hyppigheden og graden af forstyrrelser i den kirurgiske arbejdsgang og (iii) fejljusteringen af visuelle og motoriske akser i laparoskopisk udstyr / indstilling (øje-hånd koordination).
Dette projekt vil skabe de grundlæggende, design- og operationelle principper for fremtidige, kirurgvenlige minimal invasive kirurgi operationsstue informationsteknologier (MIS-IT), som -i betragtning af den stadigt voksende kompleksitet i kirurgiske arbejdsgange, såvel som instrument- og udstyrsindstillinger- vil skal bygge på menneskelig opmærksomhed som en knap ressource.
På den formelle models og metodes side vil MinIAttention identificere typer af menneskelig opmærksomhed, såvel som kognitive og fysiologiske mekanismer, der afslører dens relation til perception, hukommelse, beslutningstagning og læring. Med udgangspunkt i etablerede teorier om individuel opmærksomhed (Capacity Theory, Multiple Resource Theory, Feature Integration Theory) og de respektive opmærksomhedsmodeller (Broadbent, Kahneman, Wickens), vil vi karakterisere aspekter af opmærksomhed hos kirurger under MIS-operationer. MinIAttention vil empirisk bevise sine modeller om dynamikken i en kirurgs opmærksomhed langs arbejdsgangen i en MIS-operation. En referenceramme for multi-sensor opmærksomhedsgenkendelse vil blive implementeret, der involverer eksternaliserede signaler fra en kirurgs opmærksomhed (øjenblik, hoved- og håndbevægelser, hoved- og helkropsstilling, fysiologiske signaler samt kommunikation og social interaktion). Eviderede MinIAattention-opmærksomhedsmodeller vil repræsentere kernen i bevidste kirurgsassistancesystemer, der dækker (i) sensorisk assistance, forbedring af kirurgens perceptuelle kapacitet, (ii) motorisk assistance, forbedring af kirurgens motoriske og manipulative kapaciteter (iii) beslutningstagningsassistance, vejledende kirurg mod informerede, evidensbaserede, rationelle, gennemsigtige og rettidige beslutninger under operationen, og (iv) kognitiv assistance, der forbedrer kirurgens hukommelsesstyringskapacitet med digitale baggrundshukommelsessystemer. Med det formål at understøtte dette forskningsforslag med et tidligt indtryk af gennemførligheden af den foreslåede forskningsmetode og tilgang, har de foreslående partnere frivilligt oprettet et prototypisk opmærksomhedsfangende system. Med denne foreløbige forslagsstøtteundersøgelse har vi bevist, at ensembler af sensorer sammen med vores opmærksomhedsmodeller kan tjene som et ikke-påtrængende, men potentielt effektivt middel til at bestemme indikatorer for en kirurgs opmærksomhed under levende operationer. Ud over det, ser mønstergenkendelsesmetoderne og maskinlæringsteknikkerne ud til at være levedygtige til opgaven med automatiseret opmærksomhed og kognitiv belastningsdiagnose, og det foreslåede assistance- og multimodale feedback-system afslører gennemførligt. Vi kan således sige, at den forskningsmetode og tilgang, som MinIAttention vil bygge videre på, er solid, lovende og foreløbigt bevist på forhånd.
Udover dette projekts MIS-IT-fokus vil MinIAttention tjene som en reference til et meget generelt, observerbart kommende informationssamfundsdilemma: informationsoverbelastning og opmærksomhedsknaphed. I nutidens informationsrige verden, hvor mennesker er oversvømmet med signaler og budskaber på alle niveauer af perception og modaliteter (visuel, auditiv, taktil, olfaktorisk), synes behovet for at fordele opmærksomhed effektivt blandt overfloden af informationskilder at være blandt de mest krævende udfordringer for ikt-medieret kommunikation i dag. For design og implementering af nye, fremtidige IKT-systemer af enhver art, er det af stor interesse at forstå, hvordan spontan, lokal, individuel opmærksomhed på nye informationselementer opstår. Omkring to årtier med HCI og pervasiv/allestedsnærværende computerforskning har klart afsløret, at ud af de mange vejledende designfaktorer for moderne IKT er menneskelig opmærksomhed den første kilde til opfattelse, og dermed også bevidsthed over for information og andre individer. MinIAttention vil skabe det grundlæggende grundlag for opmærksomhedsbevidst IKT, dvs. udvikle (i) formelle modeller for menneskelig opmærksomhed sammen med (ii) multisensoriske genkendelsesarkitekturer og ræsonneringsalgoritmer til at estimere og vurdere niveauer af menneskelig opmærksomhed, sammen med deres (iii) indlejring i IKT-systemer til daglig brug.
Fem internationale grupper vil samarbejde om at udvikle MinIAttention. JKU IPC har introduceret opmærksomhedsbevidst IKT i Pervasive Computing videnskabelige samfund, udviklet banebrydende metoder og systemer og også fremmet kognitiv IKT til at blive en europæisk forskningsprioritet (H2020). AKH KUK driver Østrigs mest avancerede laparoskopiske operationsstue med banebrydende teknologisk udstyr, Karl STORZ ENDOSKOPE er en verdensomspændende førende leverandør af kirurgiske instrumenter. SUSSEX er blandt verdens mest anerkendte institutioner inden for maskinlæring relateret til bærbar computer, ligesom FRI for vital statsanerkendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Kepler University Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- åbne kirurgiske indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgens opmærksomhed
Tidsramme: juli 2017 til december 2019
|
kirurgens opmærksomhed under laparoskopisk kirurgi
|
juli 2017 til december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahmidi N, Hager GD, Ishii L, Fichtinger G, Gallia GL, Ishii M. Surgical task and skill classification from eye tracking and tool motion in minimally invasive surgery. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2010;13(Pt 3):295-302. doi: 10.1007/978-3-642-15711-0_37.
- Atkins MS, Tien G, Khan RS, Meneghetti A, Zheng B. What do surgeons see: capturing and synchronizing eye gaze for surgery applications. Surg Innov. 2013 Jun;20(3):241-8. doi: 10.1177/1553350612449075. Epub 2012 Jun 13.
- Beatty J. Task-evoked pupillary responses, processing load, and the structure of processing resources. Psychol Bull. 1982 Mar;91(2):276-92. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Minatt-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstyrrelse af opmærksomhed
-
University Hospital TuebingenUkendtAttention-deficit Hyperactivity Disorder of Childhood or Teenage NosTyskland
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt