- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03363152
MinIAttention - zarządzanie uwagą w chirurgii małoinwazyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Suboptymalne wyniki chirurgii laparoskopowej w zakresie środków bezpieczeństwa pacjenta są skorelowane z (i) obciążeniem poznawczym / poziomem uwagi operującego chirurga, (ii) częstotliwością i stopniem zakłóceń w przebiegu operacji oraz (iii) niewspółosiowością osi wzrokowej i ruchowej w sprzęcie/oprawie laparoskopowej (koordynacja wzrokowo-ruchowa).
W ramach tego projektu zostaną stworzone podstawowe, projektowe i operacyjne zasady przyszłych, przyjaznych dla chirurgów technologii informatycznych dla sali operacyjnej (MIS-IT) w chirurgii małoinwazyjnej, które – biorąc pod uwagę stale rosnącą złożoność procesów chirurgicznych, a także ustawień narzędzi i sprzętu – będą muszą opierać się na ludzkiej uwadze jako rzadkim zasobie.
Od strony modelu formalnego i metod MinIAttention zidentyfikuje typy uwagi człowieka, a także poznawcze i fizjologiczne mechanizmy ujawniające jej związek z percepcją, pamięcią, podejmowaniem decyzji i uczeniem się. Wychodząc od ustalonych teorii uwagi indywidualnej (Teoria Wydajności, Teoria Wielozasobowa, Teoria Integracji Cech) oraz odpowiednich modeli uwagi (Broadbent, Kahneman, Wickens), scharakteryzujemy aspekty uwagi chirurgów podczas operacji MIS. MinIAttention będzie empirycznie potwierdzać swoje modele dotyczące dynamiki uwagi chirurga w przebiegu operacji operacji MIS. Wdrożony zostanie wielosensorowy system referencyjny rozpoznawania uwagi, obejmujący uzewnętrznione sygnały uwagi chirurga (wzrok, gest głowy i dłoni, ułożenie głowy i całego ciała, sygnały fizjologiczne, a także komunikację i interakcje społeczne). Udowodnione modele uwagi MinIAttention będą reprezentować rdzeń świadomych systemów wspomagania chirurga, obejmujący (i) wspomaganie sensoryczne, poprawiające zdolności percepcyjne chirurga, (ii) wspomaganie motoryczne, poprawiające zdolności motoryczne i manipulacyjne chirurga (iii) wspomaganie podejmowania decyzji, kierowanie chirurga w kierunku świadomych, opartych na dowodach, racjonalnych, przejrzystych i podejmowanych w porę decyzji podczas operacji oraz (iv) wspomaganie funkcji poznawczych, zwiększające możliwości chirurgów w zakresie zarządzania pamięcią dzięki cyfrowym systemom pamięci działającym w tle. W celu wsparcia tej propozycji badawczej wczesnym wrażeniem wykonalności proponowanej metody i podejścia badawczego, proponujący partnerzy dobrowolnie stworzyli prototypowy system przyciągania uwagi. Dzięki temu wstępnemu badaniu wspierającemu propozycję udowodniliśmy, że zespoły czujników wraz z naszymi modelami uwagi mogą służyć jako dyskretny, ale potencjalnie skuteczny sposób określania wskaźników uwagi chirurga podczas operacji na żywo. Ponadto metody rozpoznawania wzorców i techniki uczenia maszynowego wydają się wykonalne w przypadku zadania zautomatyzowanej uwagi i diagnozy obciążenia poznawczego, a proponowany system wspomagania i wielomodalnego sprzężenia zwrotnego okazuje się wykonalny. Można więc powiedzieć, że metoda badawcza i podejście, na których będzie bazować MinIAttention, są solidne, obiecujące i wstępnie potwierdzone.
Pomijając tematykę MIS-IT tego projektu, MinIAttention posłuży jako odniesienie do bardzo ogólnego, zauważalnie nadchodzącego dylematu społeczeństwa informacyjnego: nadmiaru informacji i niedoboru uwagi. W dzisiejszym bogatym w informacje świecie, w którym ludzie są zalewani sygnałami i wiadomościami na wszystkich poziomach percepcji i modalnościach (wzrokowym, słuchowym, dotykowym, węchowym), potrzeba efektywnego przydzielania uwagi pośród nadmiaru źródeł informacji wydaje się być jednym z najbardziej wymagające wyzwania dla dzisiejszej komunikacji za pośrednictwem ICT. W przypadku projektowania i wdrażania nowatorskich, przyszłych systemów ICT wszelkiego rodzaju, bardzo ważne jest zrozumienie, w jaki sposób spontaniczna, lokalna, indywidualna uwaga zwracana jest na nowe elementy informacyjne. Około dwudziestu lat badań nad HCI i wszechobecnymi/wszechobecnymi komputerami wyraźnie ujawniło, że spośród wielu orientacyjnych czynników projektowych nowoczesnych ICT, uwaga człowieka jest pierwszym źródłem percepcji, a co za tym idzie, także świadomości wobec informacji i innych osób. MinIAttention stworzy fundamentalną podstawę dla ICT świadomych uwagi, tj. opracuje (i) formalne modele ludzkiej uwagi wraz z (ii) multisensorycznymi architekturami rozpoznawania i algorytmami wnioskowania w celu oszacowania i oceny poziomów ludzkiej uwagi wraz z ich (iii) osadzeniem w Systemy teleinformatyczne codziennego użytku.
Pięć międzynarodowych grup będzie współpracować w celu opracowania MinIAttention. JKU IPC wprowadził technologie informacyjno-komunikacyjne zwracające uwagę w środowisku naukowym zajmującym się komputerami wszechobecnymi, opracował pionierskie metody i systemy, a także promował kognitywne technologie informacyjno-komunikacyjne, aby stały się europejskim priorytetem badawczym (H2020). AKH KUK prowadzi najbardziej zaawansowaną salę operacyjną laparoskopową w Austrii wyposażoną w najnowocześniejszy sprzęt technologiczny, Karl STORZ ENDOSKOPE jest wiodącym światowym dostawcą narzędzi chirurgicznych. SUSSEX jest jedną z najbardziej renomowanych na świecie instytucji zajmujących się uczeniem maszynowym związanym z komputerami do noszenia, podobnie jak FRI zajmująca się rozpoznawaniem stanu życiowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Shamiyeh, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +4357680832133
- E-mail: andreas.shamiyeh@kepleruniklinikum.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alois Ferscha, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +43-732-2468-4760
- E-mail: ferscha@pervasive.jku.at
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Kepler University Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cholecystektomia laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- otwarte zabiegi chirurgiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
uwaga chirurga
Ramy czasowe: lipca 2017 do grudnia 2019
|
uwagę chirurga podczas operacji laparoskopowej
|
lipca 2017 do grudnia 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahmidi N, Hager GD, Ishii L, Fichtinger G, Gallia GL, Ishii M. Surgical task and skill classification from eye tracking and tool motion in minimally invasive surgery. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2010;13(Pt 3):295-302. doi: 10.1007/978-3-642-15711-0_37.
- Atkins MS, Tien G, Khan RS, Meneghetti A, Zheng B. What do surgeons see: capturing and synchronizing eye gaze for surgery applications. Surg Innov. 2013 Jun;20(3):241-8. doi: 10.1177/1553350612449075. Epub 2012 Jun 13.
- Beatty J. Task-evoked pupillary responses, processing load, and the structure of processing resources. Psychol Bull. 1982 Mar;91(2):276-92. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Minatt-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakłócenie uwagi
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania