- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03363152
MinIAttention – Figyelemkezelés a minimális invazív sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A laparoszkópos műtét szuboptimális kimenetele a betegbiztonsági intézkedésekben összefügg (i) a kognitív terheléssel / a műtétet végző sebész figyelmének szintjével, (ii) a sebészeti munkafolyamat zavarainak gyakoriságával és mértékével, valamint (iii) a vizuális és motoros tengelyek eltolódásával. laparoszkópos berendezésben / beállításban (szem-kéz koordináció).
Ez a projekt megteremti a jövő, sebészbarát minimál invazív sebészeti műtő információs technológiájának (MIS-IT) alapjait, tervezési és működési elveit, amelyek – tekintettel a sebészeti munkafolyamatok, valamint a műszer- és berendezésbeállítások egyre bonyolultabbá válására – az emberi figyelemre, mint szűkös erőforrásra kell építeni.
A formális modell és a módszerek oldaláról a MinIAttention azonosítja az emberi figyelem típusait, valamint a kognitív és fiziológiai mechanizmusokat, amelyek feltárják kapcsolatát az észleléssel, memóriával, döntéshozatallal és tanulással. Az egyéni figyelem kialakult elméleteiből (Kapacitáselmélet, Több erőforrás elmélete, Feature Integration Theory) és a megfelelő figyelemmodellekből (Broadbent, Kahneman, Wickens) kiindulva jellemezzük a sebészek figyelmének szempontjait a MIS műveletek során. A MinIAttention empirikusan bizonyítja modelljeit a sebész figyelmének dinamikájáról a MIS művelet munkafolyamata mentén. Egy többszenzoros figyelemfelismerési referenciakeret lesz a megvalósítás, amely magában foglalja a sebész figyelmének külső jeleit (szempillantás, fej- és kézmozdulat, fej és teljes test póz, fiziológiai jelek, valamint kommunikáció és társas interakció). A bizonyított MinIAttention figyelemmodellek képviselik a tudatos sebész segítő rendszerek törzsét, amelyek magukban foglalják (i) a szenzoros segítségnyújtást, a sebész észlelési képességének javítását, (ii) a motoros asszisztenciát, a sebész motoros és manipulációs képességeinek fejlesztését (iii) a döntéshozatali segítségnyújtást, a sebészek irányítását. sebész a tájékozott, bizonyítékokon alapuló, racionális, átlátható és időszerű döntések felé a műtét során, és (iv) a kognitív segítségnyújtás, a sebészek memóriakezelési kapacitásának fejlesztése háttér digitális memóriarendszerekkel. Annak érdekében, hogy ezt a kutatási javaslatot a javasolt kutatási módszer és megközelítés megvalósíthatóságának korai benyomásával támogassák, a javaslattevő partnerek önkéntesen prototipikus figyelemfelhívó rendszert hoztak létre. Ezzel az előzetes javaslatot alátámasztó tanulmányunkkal bebizonyítottuk, hogy a szenzorok együttesei a figyelmi modelljeinkkel együtt nem feltűnő, de potenciálisan hatékony eszközként szolgálhatnak a sebész figyelmének mutatóinak meghatározására élő műtétek során. Ezen túlmenően a mintafelismerő módszerek és a gépi tanulási technikák életképesnek tűnnek az automatizált figyelem és kognitív terhelés diagnosztizálására, a javasolt asszisztencia és multimodális visszacsatolási rendszer pedig megvalósíthatónak mutatkozik. Elmondhatjuk tehát, hogy az a kutatási módszer és megközelítés, amelyre a MinIAttention építeni fog, szilárd, ígéretes és előzetesen bizonyított.
A projekt MIS-IT fókuszán kívül a MinIAttention hivatkozásként szolgál egy nagyon általános, megfigyelhetően közelgő információs társadalom dilemmára: az információs túlterheltségre és a figyelemhiányra. Napjaink információban gazdag világában, ahol az embereket az észlelés és a modalitás minden szintjén (vizuális, hallási, tapintási, szaglási) elárasztják a jelek és üzenetek, a figyelem hatékony elosztásának szükségessége az információforrások bősége között az egyik legfontosabbnak tűnik. nagy kihívást jelent az IKT-közvetített kommunikáció napjainkban. Mindenféle újszerű, jövőbeli IKT-rendszer tervezése és megvalósítása szempontjából kiemelten fontos annak megértése, hogy az új információs elemekre való spontán, lokális, egyéni figyelem hogyan történik. A mintegy két évtizedes HCI és a mindenütt jelenlévő számítástechnikai kutatás egyértelműen feltárta, hogy a modern IKT számos indikatív tervezési tényezője közül az emberi figyelem az észlelés első forrása, következésképpen az információkkal és más egyénekkel kapcsolatos tudatosság is. A MinIAttention megteremti a figyelemfelkeltő IKT alapjait, azaz (i) az emberi figyelem formális modelljeit, valamint (ii) multiszenzoros felismerési architektúrákat és érvelési algoritmusokat fejleszt az emberi figyelem szintjének becslésére és értékelésére, valamint (iii) beágyazódásukra A mindennapi használatú IKT rendszerek.
Öt nemzetközi csoport fog együttműködni a MinIAttention fejlesztésében. A JKU IPC bevezette a figyelemfelkeltő IKT-t a Pervasive Computing tudományos közösségébe, úttörő módszereket és rendszereket fejlesztett ki, valamint előmozdította a kognitív IKT-t, hogy az európai kutatási prioritássá váljon (H2020). Az AKH KUK Ausztria legfejlettebb laparoszkópos műtőjét üzemelteti a legmodernebb technológiai berendezésekkel, a Karl STORZ ENDOSKOPE a világ vezető sebészeti műszerszállítója. A SUSSEX a világ leghíresebb intézményei közé tartozik a hordható számítástechnikával kapcsolatos gépi tanulás terén, csakúgy, mint a létfontosságú állami elismerést szolgáló FRI.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- Kepler University Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos kolecisztektómia
Kizárási kritériumok:
- nyílt sebészeti eljárások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebész figyelmét
Időkeret: 2017 júliusától 2019 decemberéig
|
a sebész figyelme a laparoszkópos műtét során
|
2017 júliusától 2019 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ahmidi N, Hager GD, Ishii L, Fichtinger G, Gallia GL, Ishii M. Surgical task and skill classification from eye tracking and tool motion in minimally invasive surgery. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2010;13(Pt 3):295-302. doi: 10.1007/978-3-642-15711-0_37.
- Atkins MS, Tien G, Khan RS, Meneghetti A, Zheng B. What do surgeons see: capturing and synchronizing eye gaze for surgery applications. Surg Innov. 2013 Jun;20(3):241-8. doi: 10.1177/1553350612449075. Epub 2012 Jun 13.
- Beatty J. Task-evoked pupillary responses, processing load, and the structure of processing resources. Psychol Bull. 1982 Mar;91(2):276-92. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Minatt-017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .