- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03363152
MinIAttention - Attention Management in Minimal Invasive Surgery
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laparoskopiska kirurgiska suboptimala utfall i patientsäkerhetsåtgärder är korrelerade med (i) kognitiv belastning / uppmärksamhetsnivå hos den opererande kirurgen, (ii) frekvensen och graden av störningar i det kirurgiska arbetsflödet och (iii) felinriktningen av visuella och motoriska axlar i laparoskopisk utrustning/miljö (öga-handkoordination).
Detta projekt kommer att skapa de grundläggande, design- och operativa principerna för framtida, kirurgvänliga informationsteknologier för minimal invasiv kirurgi operationsrum (MIS-IT), som - med tanke på den ständigt växande komplexiteten i kirurgiska arbetsflöden, såväl som instrument och utrustningsinställningar - kommer att måste bygga på mänsklig uppmärksamhet som en knapp resurs.
På den formella modellens och metodernas sida kommer MinIAttention att identifiera typer av mänsklig uppmärksamhet, såväl som kognitiva och fysiologiska mekanismer som avslöjar dess relation till perception, minne, beslutsfattande och lärande. Med utgångspunkt i etablerade teorier om individuell uppmärksamhet (Capacity Theory, Multiple Resource Theory, Feature Integration Theory) och respektive uppmärksamhetsmodeller (Broadbent, Kahneman, Wickens), kommer vi att karakterisera aspekter av uppmärksamhet hos kirurger under MIS-operationer. MinIAttention kommer empiriskt att bevisa sina modeller om dynamiken i en kirurgs uppmärksamhet längs arbetsflödet av en MIS-operation. Ett referensramverk för uppmärksamhetsigenkänning med flera sensorer kommer att implementeras, som involverar externa signaler från en kirurgs uppmärksamhet (ögonblick, huvud- och handgester, huvud- och helkroppsställning, fysiologiska signaler, såväl som kommunikation och social interaktion). Bevisade MinIAttention-uppmärksamhetsmodeller kommer att representera kärnan av medvetna kirurgassistanssystem, som täcker (i) sensorisk assistans, förbättring av kirurgens perceptuella kapacitet, (ii) motorisk assistans, förbättring av kirurgens motoriska och manipulativa kapacitet (iii) beslutsfattande assistans, vägledning kirurgen mot informerade, evidensbaserade, rationella, transparenta och snabba beslut under operationen, och (iv) kognitiv assistans, vilket förbättrar kirurgens minneshanteringskapacitet med digitala bakgrundssystem. I syfte att stödja detta forskningsförslag med ett tidigt intryck av genomförbarheten av den föreslagna forskningsmetoden och tillvägagångssättet, har de föreslagna partnerna frivilligt upprättat ett prototypiskt system för uppmärksamhetsfångning. Med denna preliminära förslagsstödstudie har vi bevisat att ensembler av sensorer tillsammans med våra uppmärksamhetsmodeller kan fungera som ett icke-påträngande, men potentiellt effektivt sätt att fastställa indikatorer på en kirurgs uppmärksamhet under levande operationer. Ovanför det verkar mönsterigenkänningsmetoderna och maskininlärningsteknikerna vara genomförbara för uppgiften med automatiserad uppmärksamhet och kognitiv belastningsdiagnos, och det föreslagna assistans- och multimodala återkopplingssystemet avslöjar genomförbart. Vi kan alltså säga att den forskningsmetod och metod som MinIAttention kommer att bygga på är solid, lovande och preliminärt bevisad på förhand.
Förutom MIS-IT-fokus i detta projekt kommer MinIAttention att fungera som en referens till ett mycket allmänt, observerbart kommande informationssamhällets dilemma: informationsöverbelastning och uppmärksamhetsbrist. I dagens informationsrika värld, där människor översvämmas av signaler och meddelanden på alla nivåer av perception och modaliteter (visuell, auditiv, taktil, lukt), tycks behovet av att effektivt fördela uppmärksamhet bland överflöd av informationskällor vara bland de mest krävande utmaningar för IKT-medierad kommunikation idag. För design och implementering av nya, framtida IKT-system av alla slag är det av stort intresse att förstå hur spontan, lokal, individuell uppmärksamhet på nya informationsobjekt uppstår. Ungefär två decennier av HCI och genomgripande/ubiquitous databehandlingsforskning har tydligt avslöjat att av de många indikativa designfaktorerna för modern IKT är mänsklig uppmärksamhet den första källan till perception, följaktligen också medvetenhet gentemot information och andra individer. MinIAttention kommer att skapa grunden för uppmärksamhetsmedveten IKT, det vill säga utveckla (i) formella modeller för mänsklig uppmärksamhet tillsammans med (ii) multisensoriska igenkänningsarkitekturer och resonemangsalgoritmer för att uppskatta och bedöma nivåer av mänsklig uppmärksamhet, tillsammans med deras (iii) inbäddning i IKT-system för dagligt bruk.
Fem internationella grupper kommer att samarbeta för att utveckla MinIAttention. JKU IPC har introducerat uppmärksamhetsmedveten IKT i forskarsamhället för Pervasive Computing, utvecklat banbrytande metoder och system och även främjat kognitiv IKT för att bli en europeisk forskningsprioritet (H2020). AKH KUK driver Österrikes mest avancerade laparoskopiska operationssalar med avancerad teknisk utrustning, Karl STORZ ENDOSKOPE är en världsledande leverantör av kirurgiska instrument. SUSSEX är bland världens mest välkända institutioner inom maskininlärning relaterat till bärbar datoranvändning, liksom FRI för avgörande statligt erkännande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- Kepler University Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- öppna kirurgiska ingrepp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgens uppmärksamhet
Tidsram: juli 2017 till december 2019
|
kirurgens uppmärksamhet under laparoskopisk kirurgi
|
juli 2017 till december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ahmidi N, Hager GD, Ishii L, Fichtinger G, Gallia GL, Ishii M. Surgical task and skill classification from eye tracking and tool motion in minimally invasive surgery. Med Image Comput Comput Assist Interv. 2010;13(Pt 3):295-302. doi: 10.1007/978-3-642-15711-0_37.
- Atkins MS, Tien G, Khan RS, Meneghetti A, Zheng B. What do surgeons see: capturing and synchronizing eye gaze for surgery applications. Surg Innov. 2013 Jun;20(3):241-8. doi: 10.1177/1553350612449075. Epub 2012 Jun 13.
- Beatty J. Task-evoked pupillary responses, processing load, and the structure of processing resources. Psychol Bull. 1982 Mar;91(2):276-92. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Minatt-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av uppmärksamhet
-
University Hospital TuebingenOkändAttention-deficit hyperactivity Disorder of childhood or adolescence nrTyskland
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAvslutad300 studenter vid University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAvslutadVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon