- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03363711
AYA STEPS RCT: Samospráva AYA prostřednictvím textových zpráv, vzdělávání a plánů pro přeživší
Navrhovaný projekt bude využívat dva výzkumné programy v UPenn a CHOP, které poskytují technologicky založené intervence dospívajícím a mladým dospělým (AYA), kteří přežili rakovinu.
V navrhované studii dostanou všichni přeživší AYA plán péče prostřednictvím nástroje (Smart-ALACC). Poté budou náhodně vybráni, aby obdrželi (nebo nedostali) mobilní zdravotnickou aplikaci (AYA STEPS), která bude poskytovat na míru šité zprávy, aby se zlepšilo využívání jejich plánu péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AYA je ve věku 15–29 let s diagnózou zhoubného nádoru v anamnéze;
- dokončili léčbu rakoviny a jsou v současné době v remisi nebo dostávají péči o přežití rakoviny;
- Viděno pro následnou onkologickou péči na CHOP nebo Penn;
- Pro AYA mladší 18 let musí mít pečovatel, který poskytne informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy, které by omezovaly schopnost AYA samostatně pečovat o zdraví, jak stanoví lékařský tým.
- Absence kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet vyplněných mobilních dat a dotazníků
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Hill-Kayser, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UPCC 26916
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .