Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population (MINOCA-TR)
The Clinical Profile, Management and Long-Term Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome and Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Acute coronary syndrome is leading causes of death worldwide. Although, >90% of these patients had of culprit coronary lesion, a significant proportion of them had no any angiographic evidence of obstructive coronary arteries. Exact mechanism of the myocardial infarction remains unclear of these patients. However, MI registries have reported that the 5% to %10 of MI patients have no evidence of obstructive coronary artery disease.
There is lack of any data regarding prevalence, demographics, patients' profile, management, and outcome of this clinical entity in Turkish population. This registry aims to obtain these data in Myocardial Infarction with Non-obstructive Coronary Artery Disease patients in Turkish population.
Although there are huge data in this issue from different country and geographic areas, to date no any national data about prevalence, demographics, management and in-hospital outcomes of AF patients who admitting with cute coronary syndrome. With this rationale the registry also aims to obtain demographics, clinical profile, management, and in-hospital outcome of AF in Turkish Acute coronary syndrome population.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Emin Alioğlu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Study population will consisted patients with acute coronary syndrome undergoing invasive diagnostic coronary angiography.
Patients will eligible to take part in the study if they will fulfilled the criteria for acute myocardial infarction.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years
Evidence of an MI as defined any one of the following criteria:
Detection of a rise and/or fall of cardiac biomarker values [preferably cardiac troponin (cTn)] with at least one value above the 99th percentile upper reference limit (URL) and with at least one of the following:
i. Symptoms of ischaemia. ii. New or presumed new significant ST-segment-T wave (ST-T) changes or new left bundle branch block (LBBB).
iii. Development of pathological Q waves in the ECG. iv. Imaging evidence of new loss of viable myocardium or new regional wall motion abnormality.
v. Identification of an intracoronary thrombus by angiography.
- Invasive diagnostic coronary angiography (IDCA) findings to allow determination of the presence /absence of obstructive coronary artery disease
- Signed informed consent form to trial participation
Exclusion Criteria:
- Inability/Refused to provide informed consent
- Age below 18 years
- Patients with unstable angina pectoris (ACS without increase and/or decrease of a cardiac biomarker, preferably high-sensitivity cardiac troponin, with at least one value above the 99th percentile of the upper reference limit)
- Patients refused invasive diagnostic coronary angiography
- Myocardial infarction associated with revascularization procedures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composites of Myocardial Infarction, Hospitalization, Revascularization, Death
Časové okno: 12 months
|
Re-infarction, Any cause or Cardiovascular Hospitalization or Death
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Atrial Fibrillation
Časové okno: 12 months
|
Any type of atrial fibrillation
|
12 months
|
|
Heart failure
Časové okno: 12 months
|
Acute decompensated heart failure with or without cardiogenic shock
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MINOCA-TR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .