- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03364387
Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population (MINOCA-TR)
The Clinical Profile, Management and Long-Term Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome and Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Acute coronary syndrome is leading causes of death worldwide. Although, >90% of these patients had of culprit coronary lesion, a significant proportion of them had no any angiographic evidence of obstructive coronary arteries. Exact mechanism of the myocardial infarction remains unclear of these patients. However, MI registries have reported that the 5% to %10 of MI patients have no evidence of obstructive coronary artery disease.
There is lack of any data regarding prevalence, demographics, patients' profile, management, and outcome of this clinical entity in Turkish population. This registry aims to obtain these data in Myocardial Infarction with Non-obstructive Coronary Artery Disease patients in Turkish population.
Although there are huge data in this issue from different country and geographic areas, to date no any national data about prevalence, demographics, management and in-hospital outcomes of AF patients who admitting with cute coronary syndrome. With this rationale the registry also aims to obtain demographics, clinical profile, management, and in-hospital outcome of AF in Turkish Acute coronary syndrome population.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino
- Emin Alioğlu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Study population will consisted patients with acute coronary syndrome undergoing invasive diagnostic coronary angiography.
Patients will eligible to take part in the study if they will fulfilled the criteria for acute myocardial infarction.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years
Evidence of an MI as defined any one of the following criteria:
Detection of a rise and/or fall of cardiac biomarker values [preferably cardiac troponin (cTn)] with at least one value above the 99th percentile upper reference limit (URL) and with at least one of the following:
i. Symptoms of ischaemia. ii. New or presumed new significant ST-segment-T wave (ST-T) changes or new left bundle branch block (LBBB).
iii. Development of pathological Q waves in the ECG. iv. Imaging evidence of new loss of viable myocardium or new regional wall motion abnormality.
v. Identification of an intracoronary thrombus by angiography.
- Invasive diagnostic coronary angiography (IDCA) findings to allow determination of the presence /absence of obstructive coronary artery disease
- Signed informed consent form to trial participation
Exclusion Criteria:
- Inability/Refused to provide informed consent
- Age below 18 years
- Patients with unstable angina pectoris (ACS without increase and/or decrease of a cardiac biomarker, preferably high-sensitivity cardiac troponin, with at least one value above the 99th percentile of the upper reference limit)
- Patients refused invasive diagnostic coronary angiography
- Myocardial infarction associated with revascularization procedures
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composites of Myocardial Infarction, Hospitalization, Revascularization, Death
Lasso di tempo: 12 months
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Re-infarction, Any cause or Cardiovascular Hospitalization or Death
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12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atrial Fibrillation
Lasso di tempo: 12 months
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Any type of atrial fibrillation
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12 months
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Heart failure
Lasso di tempo: 12 months
|
Acute decompensated heart failure with or without cardiogenic shock
|
12 months
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MINOCA-TR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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