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Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population (MINOCA-TR)

23 luglio 2018 aggiornato da: Cardiovascular Academy Society, Turkey

The Clinical Profile, Management and Long-Term Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome and Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population

The objective of this study is to analyze the Demographics, Clinical Profiles, Management, in-Hospital and Long-Term Outcomes of Patients with Acute Coronary Syndrome Syndrome And Myocardial Infarction with Non-obstructive Coronary Artery Disease.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Acute coronary syndrome is leading causes of death worldwide. Although, >90% of these patients had of culprit coronary lesion, a significant proportion of them had no any angiographic evidence of obstructive coronary arteries. Exact mechanism of the myocardial infarction remains unclear of these patients. However, MI registries have reported that the 5% to %10 of MI patients have no evidence of obstructive coronary artery disease.

There is lack of any data regarding prevalence, demographics, patients' profile, management, and outcome of this clinical entity in Turkish population. This registry aims to obtain these data in Myocardial Infarction with Non-obstructive Coronary Artery Disease patients in Turkish population.

Although there are huge data in this issue from different country and geographic areas, to date no any national data about prevalence, demographics, management and in-hospital outcomes of AF patients who admitting with cute coronary syndrome. With this rationale the registry also aims to obtain demographics, clinical profile, management, and in-hospital outcome of AF in Turkish Acute coronary syndrome population.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16026

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino
        • Emin Alioğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Study population will consisted patients with acute coronary syndrome undergoing invasive diagnostic coronary angiography.

Patients will eligible to take part in the study if they will fulfilled the criteria for acute myocardial infarction.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients older than 18 years
  2. Evidence of an MI as defined any one of the following criteria:

    Detection of a rise and/or fall of cardiac biomarker values [preferably cardiac troponin (cTn)] with at least one value above the 99th percentile upper reference limit (URL) and with at least one of the following:

    i. Symptoms of ischaemia. ii. New or presumed new significant ST-segment-T wave (ST-T) changes or new left bundle branch block (LBBB).

    iii. Development of pathological Q waves in the ECG. iv. Imaging evidence of new loss of viable myocardium or new regional wall motion abnormality.

    v. Identification of an intracoronary thrombus by angiography.

  3. Invasive diagnostic coronary angiography (IDCA) findings to allow determination of the presence /absence of obstructive coronary artery disease
  4. Signed informed consent form to trial participation

Exclusion Criteria:

  1. Inability/Refused to provide informed consent
  2. Age below 18 years
  3. Patients with unstable angina pectoris (ACS without increase and/or decrease of a cardiac biomarker, preferably high-sensitivity cardiac troponin, with at least one value above the 99th percentile of the upper reference limit)
  4. Patients refused invasive diagnostic coronary angiography
  5. Myocardial infarction associated with revascularization procedures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composites of Myocardial Infarction, Hospitalization, Revascularization, Death
Lasso di tempo: 12 months
Re-infarction, Any cause or Cardiovascular Hospitalization or Death
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atrial Fibrillation
Lasso di tempo: 12 months
Any type of atrial fibrillation
12 months
Heart failure
Lasso di tempo: 12 months
Acute decompensated heart failure with or without cardiogenic shock
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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