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Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population (MINOCA-TR)

23 juillet 2018 mis à jour par: Cardiovascular Academy Society, Turkey

The Clinical Profile, Management and Long-Term Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome and Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population

The objective of this study is to analyze the Demographics, Clinical Profiles, Management, in-Hospital and Long-Term Outcomes of Patients with Acute Coronary Syndrome Syndrome And Myocardial Infarction with Non-obstructive Coronary Artery Disease.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Acute coronary syndrome is leading causes of death worldwide. Although, >90% of these patients had of culprit coronary lesion, a significant proportion of them had no any angiographic evidence of obstructive coronary arteries. Exact mechanism of the myocardial infarction remains unclear of these patients. However, MI registries have reported that the 5% to %10 of MI patients have no evidence of obstructive coronary artery disease.

There is lack of any data regarding prevalence, demographics, patients' profile, management, and outcome of this clinical entity in Turkish population. This registry aims to obtain these data in Myocardial Infarction with Non-obstructive Coronary Artery Disease patients in Turkish population.

Although there are huge data in this issue from different country and geographic areas, to date no any national data about prevalence, demographics, management and in-hospital outcomes of AF patients who admitting with cute coronary syndrome. With this rationale the registry also aims to obtain demographics, clinical profile, management, and in-hospital outcome of AF in Turkish Acute coronary syndrome population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16026

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie
        • Emin Alioğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Study population will consisted patients with acute coronary syndrome undergoing invasive diagnostic coronary angiography.

Patients will eligible to take part in the study if they will fulfilled the criteria for acute myocardial infarction.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients older than 18 years
  2. Evidence of an MI as defined any one of the following criteria:

    Detection of a rise and/or fall of cardiac biomarker values [preferably cardiac troponin (cTn)] with at least one value above the 99th percentile upper reference limit (URL) and with at least one of the following:

    i. Symptoms of ischaemia. ii. New or presumed new significant ST-segment-T wave (ST-T) changes or new left bundle branch block (LBBB).

    iii. Development of pathological Q waves in the ECG. iv. Imaging evidence of new loss of viable myocardium or new regional wall motion abnormality.

    v. Identification of an intracoronary thrombus by angiography.

  3. Invasive diagnostic coronary angiography (IDCA) findings to allow determination of the presence /absence of obstructive coronary artery disease
  4. Signed informed consent form to trial participation

Exclusion Criteria:

  1. Inability/Refused to provide informed consent
  2. Age below 18 years
  3. Patients with unstable angina pectoris (ACS without increase and/or decrease of a cardiac biomarker, preferably high-sensitivity cardiac troponin, with at least one value above the 99th percentile of the upper reference limit)
  4. Patients refused invasive diagnostic coronary angiography
  5. Myocardial infarction associated with revascularization procedures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composites of Myocardial Infarction, Hospitalization, Revascularization, Death
Délai: 12 months
Re-infarction, Any cause or Cardiovascular Hospitalization or Death
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atrial Fibrillation
Délai: 12 months
Any type of atrial fibrillation
12 months
Heart failure
Délai: 12 months
Acute decompensated heart failure with or without cardiogenic shock
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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