- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364387
Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population (MINOCA-TR)
The Clinical Profile, Management and Long-Term Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome and Myocardial Infarction With Non-obstructive Coronary Arteries in Turkish Population
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Acute coronary syndrome is leading causes of death worldwide. Although, >90% of these patients had of culprit coronary lesion, a significant proportion of them had no any angiographic evidence of obstructive coronary arteries. Exact mechanism of the myocardial infarction remains unclear of these patients. However, MI registries have reported that the 5% to %10 of MI patients have no evidence of obstructive coronary artery disease.
There is lack of any data regarding prevalence, demographics, patients' profile, management, and outcome of this clinical entity in Turkish population. This registry aims to obtain these data in Myocardial Infarction with Non-obstructive Coronary Artery Disease patients in Turkish population.
Although there are huge data in this issue from different country and geographic areas, to date no any national data about prevalence, demographics, management and in-hospital outcomes of AF patients who admitting with cute coronary syndrome. With this rationale the registry also aims to obtain demographics, clinical profile, management, and in-hospital outcome of AF in Turkish Acute coronary syndrome population.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Emin Alioğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Study population will consisted patients with acute coronary syndrome undergoing invasive diagnostic coronary angiography.
Patients will eligible to take part in the study if they will fulfilled the criteria for acute myocardial infarction.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years
Evidence of an MI as defined any one of the following criteria:
Detection of a rise and/or fall of cardiac biomarker values [preferably cardiac troponin (cTn)] with at least one value above the 99th percentile upper reference limit (URL) and with at least one of the following:
i. Symptoms of ischaemia. ii. New or presumed new significant ST-segment-T wave (ST-T) changes or new left bundle branch block (LBBB).
iii. Development of pathological Q waves in the ECG. iv. Imaging evidence of new loss of viable myocardium or new regional wall motion abnormality.
v. Identification of an intracoronary thrombus by angiography.
- Invasive diagnostic coronary angiography (IDCA) findings to allow determination of the presence /absence of obstructive coronary artery disease
- Signed informed consent form to trial participation
Exclusion Criteria:
- Inability/Refused to provide informed consent
- Age below 18 years
- Patients with unstable angina pectoris (ACS without increase and/or decrease of a cardiac biomarker, preferably high-sensitivity cardiac troponin, with at least one value above the 99th percentile of the upper reference limit)
- Patients refused invasive diagnostic coronary angiography
- Myocardial infarction associated with revascularization procedures
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Composites of Myocardial Infarction, Hospitalization, Revascularization, Death
Ramy czasowe: 12 months
|
Re-infarction, Any cause or Cardiovascular Hospitalization or Death
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atrial Fibrillation
Ramy czasowe: 12 months
|
Any type of atrial fibrillation
|
12 months
|
|
Heart failure
Ramy czasowe: 12 months
|
Acute decompensated heart failure with or without cardiogenic shock
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINOCA-TR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .