- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03376906
The Effects of High Intensity Interval Exercise in Obese
13. prosince 2017 aktualizováno: Yokiny Silva, Federal University of Paraíba
The Effects of High Intensity Interval Exercise With 1- and 3- Min Recovery Times in Obese
Obesity is a complex and multifactorial disease.
Excess weight is related to endothelial dysfunction, inflammation and oxidative stress which increases the risk for cardiovascular diseases.
High-intensity interval exercise can release vasodilatory substances and promote increased muscle blood flow.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study evaluated the effects of the recovery interval duration (1 vs. 3 min) in high intensity interval exercise (HIIE) on the hemodinamics responses in obese individuals.
Twelve obese subjects (27 ± 3.8 yrs) were evaluated, who underwent three experimental sessions with a randomized crossover design: one control session (no exercise) and two HIIE sessions with the same workload (10 x 1min @92%VO2max / 1[HIIE 1] or 3[HIIE 3] min @0%).
Forearm blood flow (FBF) and blood pressure (BP) were measured before and after the experimental sessions.
Heart rate and relative perceived exertion were assessed during HIIE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria for the study were obesity and the conditions of being insufficiently active, non-smokers and without previous history of: heart disease, obstructive or restrictive pulmonary diseases, and orthopedic morbidities.
Fifty-one (51) subjects were evaluated for eligibility, and 39 subjects were excluded after an initial interview since they did not meet the aforementioned inclusion criteria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obese Subjetcs
The subjects were welcomed for a visit to the Laboratory of Studies of Physical Training Applied to Health, where they performed an evaluation of body composition, maximal ergospirometric exercise test, and three experimental sessions (HIIE 1, HIIE 3 and Control) in a random order, which were performed with a 96 h interval between them.
|
In the HIIE 1 session, all the subjects performed 10 stimuli of 1 min at high intensity (92% of VO2Max) with passive recovery (without exercise) of 1 min.
In the HIIE 3 session, the subjects performed the same stimulus of the HIIE1, but with passive recovery of 3 min.
Both protocols started with a warm-up of 5 min at 50% of the VO2Peak performed on a T2-100 GE Healthcare® treadmill (Lynn Medical, Wixon, Michigan, USA).
In the control session, participants remained seated for 30 min.
During HIIE 1 and 2, HR and RPE were assessed immediately after stimulus intervals (ten measurements at each HIIE).
In all sessions, the subjects remained in supine position to obtain hemodynamic measurements which were obtained before and at 10 min, 30 min and 60 min after the HIIE and control sessions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forearm Blood Flow and Vascular Conductance
Časové okno: Up to 2 years
|
Forearm muscular blood flow was obtained through the venous occlusion plethysmography technique (19).
For this, a silicon tube filled with mercury and connected to a low-pressure transducer was placed around the forearm, 5 cm away from the humeral-radial joint, connected to a plethysmograph (Hokanson® / EC6 plethysmograph, Bellevue, Washington, USA).
A cuff was placed around the wrist and another at the upper arm, and the wrist cuff was inflated to a supra-systolic level every 1 min before measurements start.
The arm cuff was inflated above the venous pressure at 10 s intervals for a period of 7 to 8 s.
The increase in tension in the silastic tube reflects the increase in the volume of the forearm, which indicates vasodilation.
The muscle flow wave signal was collected and stored on the WINDAQ DI 200 DATAQ program.
Vascular conductance in the forearm was calculated by the blood flow ratio in the forearm (mL.min-1.100mL-1)
and mean arterial pressure (mmHg) multiplied by 100.
|
Up to 2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Časové okno: Up to 2 years
|
Blood pressure values were obtained in a non-invasive manner, using an oscillometric method (Dixtal®, DX 2020; Manaus, Amazonas, Brazil).
The occlusive cuff was positioned on the left ankle of the subject and was inflated minute by minute, providing systolic (SBP), diastolic (DBP) and mean (MBP) blood pressure values.
For electrocardiogram (ECG) acquisition, three electrodes were placed on the thorax of the subjects in the bipolar position and DII derivation.
After pre-amplification of the ECG signal, a conversion from analog to digital was performed, and later stored in a computer and processed by the WINDAQ DI-200 program (WinDaq DI-200, Akron, Ohio).
|
Up to 2 years
|
|
Heart rate
Časové okno: Up to 2 years
|
Heart rate was monitored throughout the exercise session using a Polar RS800CX monitor (Polar®, Kempele, Finland).
|
Up to 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maria do Socorro B Santos, Ph.D., Federal University of Paraíba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interval exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIIE 1
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončeno
-
GlaxoSmithKlineUkončenoHepatitida B, chronickáTchaj-wan, Belgie, Německo, Španělsko, Thajsko, Hongkong, Spojené království, Francie, Polsko
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika