- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03376906
The Effects of High Intensity Interval Exercise in Obese
13 de diciembre de 2017 actualizado por: Yokiny Silva, Federal University of Paraíba
The Effects of High Intensity Interval Exercise With 1- and 3- Min Recovery Times in Obese
Obesity is a complex and multifactorial disease.
Excess weight is related to endothelial dysfunction, inflammation and oxidative stress which increases the risk for cardiovascular diseases.
High-intensity interval exercise can release vasodilatory substances and promote increased muscle blood flow.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study evaluated the effects of the recovery interval duration (1 vs. 3 min) in high intensity interval exercise (HIIE) on the hemodinamics responses in obese individuals.
Twelve obese subjects (27 ± 3.8 yrs) were evaluated, who underwent three experimental sessions with a randomized crossover design: one control session (no exercise) and two HIIE sessions with the same workload (10 x 1min @92%VO2max / 1[HIIE 1] or 3[HIIE 3] min @0%).
Forearm blood flow (FBF) and blood pressure (BP) were measured before and after the experimental sessions.
Heart rate and relative perceived exertion were assessed during HIIE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria for the study were obesity and the conditions of being insufficiently active, non-smokers and without previous history of: heart disease, obstructive or restrictive pulmonary diseases, and orthopedic morbidities.
Fifty-one (51) subjects were evaluated for eligibility, and 39 subjects were excluded after an initial interview since they did not meet the aforementioned inclusion criteria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Obese Subjetcs
The subjects were welcomed for a visit to the Laboratory of Studies of Physical Training Applied to Health, where they performed an evaluation of body composition, maximal ergospirometric exercise test, and three experimental sessions (HIIE 1, HIIE 3 and Control) in a random order, which were performed with a 96 h interval between them.
|
In the HIIE 1 session, all the subjects performed 10 stimuli of 1 min at high intensity (92% of VO2Max) with passive recovery (without exercise) of 1 min.
In the HIIE 3 session, the subjects performed the same stimulus of the HIIE1, but with passive recovery of 3 min.
Both protocols started with a warm-up of 5 min at 50% of the VO2Peak performed on a T2-100 GE Healthcare® treadmill (Lynn Medical, Wixon, Michigan, USA).
In the control session, participants remained seated for 30 min.
During HIIE 1 and 2, HR and RPE were assessed immediately after stimulus intervals (ten measurements at each HIIE).
In all sessions, the subjects remained in supine position to obtain hemodynamic measurements which were obtained before and at 10 min, 30 min and 60 min after the HIIE and control sessions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forearm Blood Flow and Vascular Conductance
Periodo de tiempo: Up to 2 years
|
Forearm muscular blood flow was obtained through the venous occlusion plethysmography technique (19).
For this, a silicon tube filled with mercury and connected to a low-pressure transducer was placed around the forearm, 5 cm away from the humeral-radial joint, connected to a plethysmograph (Hokanson® / EC6 plethysmograph, Bellevue, Washington, USA).
A cuff was placed around the wrist and another at the upper arm, and the wrist cuff was inflated to a supra-systolic level every 1 min before measurements start.
The arm cuff was inflated above the venous pressure at 10 s intervals for a period of 7 to 8 s.
The increase in tension in the silastic tube reflects the increase in the volume of the forearm, which indicates vasodilation.
The muscle flow wave signal was collected and stored on the WINDAQ DI 200 DATAQ program.
Vascular conductance in the forearm was calculated by the blood flow ratio in the forearm (mL.min-1.100mL-1)
and mean arterial pressure (mmHg) multiplied by 100.
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Up to 2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Blood pressure
Periodo de tiempo: Up to 2 years
|
Blood pressure values were obtained in a non-invasive manner, using an oscillometric method (Dixtal®, DX 2020; Manaus, Amazonas, Brazil).
The occlusive cuff was positioned on the left ankle of the subject and was inflated minute by minute, providing systolic (SBP), diastolic (DBP) and mean (MBP) blood pressure values.
For electrocardiogram (ECG) acquisition, three electrodes were placed on the thorax of the subjects in the bipolar position and DII derivation.
After pre-amplification of the ECG signal, a conversion from analog to digital was performed, and later stored in a computer and processed by the WINDAQ DI-200 program (WinDaq DI-200, Akron, Ohio).
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Up to 2 years
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Heart rate
Periodo de tiempo: Up to 2 years
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Heart rate was monitored throughout the exercise session using a Polar RS800CX monitor (Polar®, Kempele, Finland).
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Up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria do Socorro B Santos, Ph.D., Federal University of Paraíba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interval exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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