- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03376906
The Effects of High Intensity Interval Exercise in Obese
2017. december 13. frissítette: Yokiny Silva, Federal University of Paraíba
The Effects of High Intensity Interval Exercise With 1- and 3- Min Recovery Times in Obese
Obesity is a complex and multifactorial disease.
Excess weight is related to endothelial dysfunction, inflammation and oxidative stress which increases the risk for cardiovascular diseases.
High-intensity interval exercise can release vasodilatory substances and promote increased muscle blood flow.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study evaluated the effects of the recovery interval duration (1 vs. 3 min) in high intensity interval exercise (HIIE) on the hemodinamics responses in obese individuals.
Twelve obese subjects (27 ± 3.8 yrs) were evaluated, who underwent three experimental sessions with a randomized crossover design: one control session (no exercise) and two HIIE sessions with the same workload (10 x 1min @92%VO2max / 1[HIIE 1] or 3[HIIE 3] min @0%).
Forearm blood flow (FBF) and blood pressure (BP) were measured before and after the experimental sessions.
Heart rate and relative perceived exertion were assessed during HIIE.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion criteria for the study were obesity and the conditions of being insufficiently active, non-smokers and without previous history of: heart disease, obstructive or restrictive pulmonary diseases, and orthopedic morbidities.
Fifty-one (51) subjects were evaluated for eligibility, and 39 subjects were excluded after an initial interview since they did not meet the aforementioned inclusion criteria.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Obese Subjetcs
The subjects were welcomed for a visit to the Laboratory of Studies of Physical Training Applied to Health, where they performed an evaluation of body composition, maximal ergospirometric exercise test, and three experimental sessions (HIIE 1, HIIE 3 and Control) in a random order, which were performed with a 96 h interval between them.
|
In the HIIE 1 session, all the subjects performed 10 stimuli of 1 min at high intensity (92% of VO2Max) with passive recovery (without exercise) of 1 min.
In the HIIE 3 session, the subjects performed the same stimulus of the HIIE1, but with passive recovery of 3 min.
Both protocols started with a warm-up of 5 min at 50% of the VO2Peak performed on a T2-100 GE Healthcare® treadmill (Lynn Medical, Wixon, Michigan, USA).
In the control session, participants remained seated for 30 min.
During HIIE 1 and 2, HR and RPE were assessed immediately after stimulus intervals (ten measurements at each HIIE).
In all sessions, the subjects remained in supine position to obtain hemodynamic measurements which were obtained before and at 10 min, 30 min and 60 min after the HIIE and control sessions.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forearm Blood Flow and Vascular Conductance
Időkeret: Up to 2 years
|
Forearm muscular blood flow was obtained through the venous occlusion plethysmography technique (19).
For this, a silicon tube filled with mercury and connected to a low-pressure transducer was placed around the forearm, 5 cm away from the humeral-radial joint, connected to a plethysmograph (Hokanson® / EC6 plethysmograph, Bellevue, Washington, USA).
A cuff was placed around the wrist and another at the upper arm, and the wrist cuff was inflated to a supra-systolic level every 1 min before measurements start.
The arm cuff was inflated above the venous pressure at 10 s intervals for a period of 7 to 8 s.
The increase in tension in the silastic tube reflects the increase in the volume of the forearm, which indicates vasodilation.
The muscle flow wave signal was collected and stored on the WINDAQ DI 200 DATAQ program.
Vascular conductance in the forearm was calculated by the blood flow ratio in the forearm (mL.min-1.100mL-1)
and mean arterial pressure (mmHg) multiplied by 100.
|
Up to 2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Időkeret: Up to 2 years
|
Blood pressure values were obtained in a non-invasive manner, using an oscillometric method (Dixtal®, DX 2020; Manaus, Amazonas, Brazil).
The occlusive cuff was positioned on the left ankle of the subject and was inflated minute by minute, providing systolic (SBP), diastolic (DBP) and mean (MBP) blood pressure values.
For electrocardiogram (ECG) acquisition, three electrodes were placed on the thorax of the subjects in the bipolar position and DII derivation.
After pre-amplification of the ECG signal, a conversion from analog to digital was performed, and later stored in a computer and processed by the WINDAQ DI-200 program (WinDaq DI-200, Akron, Ohio).
|
Up to 2 years
|
|
Heart rate
Időkeret: Up to 2 years
|
Heart rate was monitored throughout the exercise session using a Polar RS800CX monitor (Polar®, Kempele, Finland).
|
Up to 2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria do Socorro B Santos, Ph.D., Federal University of Paraíba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interval exercise
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .