- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03376906
The Effects of High Intensity Interval Exercise in Obese
13 de dezembro de 2017 atualizado por: Yokiny Silva, Federal University of Paraíba
The Effects of High Intensity Interval Exercise With 1- and 3- Min Recovery Times in Obese
Obesity is a complex and multifactorial disease.
Excess weight is related to endothelial dysfunction, inflammation and oxidative stress which increases the risk for cardiovascular diseases.
High-intensity interval exercise can release vasodilatory substances and promote increased muscle blood flow.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study evaluated the effects of the recovery interval duration (1 vs. 3 min) in high intensity interval exercise (HIIE) on the hemodinamics responses in obese individuals.
Twelve obese subjects (27 ± 3.8 yrs) were evaluated, who underwent three experimental sessions with a randomized crossover design: one control session (no exercise) and two HIIE sessions with the same workload (10 x 1min @92%VO2max / 1[HIIE 1] or 3[HIIE 3] min @0%).
Forearm blood flow (FBF) and blood pressure (BP) were measured before and after the experimental sessions.
Heart rate and relative perceived exertion were assessed during HIIE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria for the study were obesity and the conditions of being insufficiently active, non-smokers and without previous history of: heart disease, obstructive or restrictive pulmonary diseases, and orthopedic morbidities.
Fifty-one (51) subjects were evaluated for eligibility, and 39 subjects were excluded after an initial interview since they did not meet the aforementioned inclusion criteria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Obese Subjetcs
The subjects were welcomed for a visit to the Laboratory of Studies of Physical Training Applied to Health, where they performed an evaluation of body composition, maximal ergospirometric exercise test, and three experimental sessions (HIIE 1, HIIE 3 and Control) in a random order, which were performed with a 96 h interval between them.
|
In the HIIE 1 session, all the subjects performed 10 stimuli of 1 min at high intensity (92% of VO2Max) with passive recovery (without exercise) of 1 min.
In the HIIE 3 session, the subjects performed the same stimulus of the HIIE1, but with passive recovery of 3 min.
Both protocols started with a warm-up of 5 min at 50% of the VO2Peak performed on a T2-100 GE Healthcare® treadmill (Lynn Medical, Wixon, Michigan, USA).
In the control session, participants remained seated for 30 min.
During HIIE 1 and 2, HR and RPE were assessed immediately after stimulus intervals (ten measurements at each HIIE).
In all sessions, the subjects remained in supine position to obtain hemodynamic measurements which were obtained before and at 10 min, 30 min and 60 min after the HIIE and control sessions.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Forearm Blood Flow and Vascular Conductance
Prazo: Up to 2 years
|
Forearm muscular blood flow was obtained through the venous occlusion plethysmography technique (19).
For this, a silicon tube filled with mercury and connected to a low-pressure transducer was placed around the forearm, 5 cm away from the humeral-radial joint, connected to a plethysmograph (Hokanson® / EC6 plethysmograph, Bellevue, Washington, USA).
A cuff was placed around the wrist and another at the upper arm, and the wrist cuff was inflated to a supra-systolic level every 1 min before measurements start.
The arm cuff was inflated above the venous pressure at 10 s intervals for a period of 7 to 8 s.
The increase in tension in the silastic tube reflects the increase in the volume of the forearm, which indicates vasodilation.
The muscle flow wave signal was collected and stored on the WINDAQ DI 200 DATAQ program.
Vascular conductance in the forearm was calculated by the blood flow ratio in the forearm (mL.min-1.100mL-1)
and mean arterial pressure (mmHg) multiplied by 100.
|
Up to 2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Blood pressure
Prazo: Up to 2 years
|
Blood pressure values were obtained in a non-invasive manner, using an oscillometric method (Dixtal®, DX 2020; Manaus, Amazonas, Brazil).
The occlusive cuff was positioned on the left ankle of the subject and was inflated minute by minute, providing systolic (SBP), diastolic (DBP) and mean (MBP) blood pressure values.
For electrocardiogram (ECG) acquisition, three electrodes were placed on the thorax of the subjects in the bipolar position and DII derivation.
After pre-amplification of the ECG signal, a conversion from analog to digital was performed, and later stored in a computer and processed by the WINDAQ DI-200 program (WinDaq DI-200, Akron, Ohio).
|
Up to 2 years
|
Heart rate
Prazo: Up to 2 years
|
Heart rate was monitored throughout the exercise session using a Polar RS800CX monitor (Polar®, Kempele, Finland).
|
Up to 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria do Socorro B Santos, Ph.D., Federal University of Paraiba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interval exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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