- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03386292
Močová a anální inkontinence u tuniských žen
20. prosince 2017 aktualizováno: Syrine GALLAS, University of Monastir
Prevalence a rizikové faktory močové a anální inkontinence u tuniských žen středního věku
Publikace o prevalenci a rizikových faktorech močové a anální inkontinence u žen byly vydány především v Evropě a Americe.
V důsledku toho nemusí být extrapolace výsledků na tuniskou populaci osvědčeným postupem, který ospravedlňuje tuto studii a prokazuje její důležitost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mezi lékařkami a sestrami náhodně vybranými ze 3 velkých nemocnic v centru Tuniska bude provedena průřezová studie.
Prevalence močové inkontinence a anální inkontinence bude měřena pomocí validovaných dotazníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5019
- Faculty of medecine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lékařky a sestry pracující v Sahloul Hospital, Taher Sfar Hospital a Fattouma Bourguiba Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborná praxe v současné službě více než 6 měsíců
- Subjekt dal svůj souhlas
Kritéria vyloučení:
- Rezident
- Internovat
- Pokračující těhotenství
- Nedávný porod (méně než 6 měsíců)
- Psychické onemocnění
- Akutní nebo chronické onemocnění ledvin
- Neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence močové inkontinence
Časové okno: 1 měsíc
|
Účastník bude požádán o vyplnění dotazníku profilu močových symptomů (USP).
Tento dotazník obsahuje 13 položek k posouzení stresové inkontinence moči, urgentní inkontinence moči a dysurie.
Každá otázka je hodnocena od 0 do 3, což poskytuje maximální skóre 9, 21 a 9 pro stresovou inkontinenci moči, urgentní inkontinenci moči a dysurii.
Ženy s diagnózou stresové i urgentní inkontinence moči podle USP byly klasifikovány jako ženy se smíšenou inkontinencí moči.
|
1 měsíc
|
Prevalence anální inkontinence
Časové okno: 1 měsíc
|
Účastník bude požádán, aby vyplnil dotazník o anální inkontinenci Jorge a Wexner, který obsahuje pět otázek bodovaných na stupnici od nuly (normální kontinence) do 20 (celková inkontinence).
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rizikové faktory močové a anální inkontinence
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Monastir University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .