- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03386292
Nietrzymanie moczu i odbytu u kobiet w Tunezji
20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Syrine GALLAS, University of Monastir
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka nietrzymania moczu i odbytu u tunezyjskich kobiet w średnim wieku
Publikacje dotyczące rozpowszechnienia i czynników ryzyka nietrzymania moczu i odbytu u kobiet powstawały głównie w Europie i Ameryce.
W konsekwencji ekstrapolacja wyników na populację tunezyjską może nie być dobrą praktyką, która uzasadnia to badanie i pokazuje jego wagę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone wśród lekarek i pielęgniarek wybranych losowo z 3 dużych szpitali w centrum Tunezji.
Częstość występowania nietrzymania moczu i nietrzymania odbytu będzie mierzona za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5019
- Faculty of medecine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lekarze i pielęgniarki pracujące w szpitalach Sahloul, Taher Sfar i Fattouma Bourguiba
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Staż zawodowy w obecnej służbie powyżej 6 miesięcy
- Podmiot wyraził zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Rezydent
- Stażysta
- Trwająca ciąża
- Niedawny poród (mniej niż 6 miesięcy)
- Choroba psychiatryczna
- Ostra lub przewlekła choroba nerek
- Choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza profilu objawów ze strony układu moczowego (USP).
Kwestionariusz zawiera 13 pozycji służących do oceny wysiłkowego nietrzymania moczu, nietrzymania moczu z parcia naglącego i dyzurii.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 3, dając maksymalną liczbę punktów odpowiednio 9, 21 i 9 odpowiednio dla wysiłkowego nietrzymania moczu, nietrzymania moczu z parcia i dyzurii.
Kobiety, u których USP zdiagnozował zarówno wysiłkowe, jak i naglące nietrzymanie moczu, zostały sklasyfikowane jako mające mieszane nietrzymanie moczu.
|
1 miesiąc
|
Częstość występowania nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza inkontynencji odbytu Jorge i Wexnera, który zawiera pięć pytań ocenianych w skali od zera (wstrzemięźliwość normalna) do 20 (nietrzymanie moczu całkowite).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czynniki ryzyka nietrzymania moczu i odbytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Monastir University
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .