- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03386292
Harn- und Analinkontinenz bei tunesischen Frauen
20. Dezember 2017 aktualisiert von: Syrine GALLAS, University of Monastir
Prävalenz und Risikofaktoren für Harn- und Analinkontinenz bei tunesischen Frauen mittleren Alters
Die Veröffentlichungen zu Prävalenz und Risikofaktoren von Harn- und Analinkontinenz bei Frauen wurden hauptsächlich in Europa und Amerika veröffentlicht.
Folglich ist die Extrapolation der Ergebnisse auf die tunesische Bevölkerung möglicherweise keine gute Praxis, die diese Studie rechtfertigt und ihre Bedeutung unterstreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Querschnittsstudie unter zufällig ausgewählten Ärztinnen und Krankenschwestern aus drei großen Krankenhäusern im Zentrum Tunesiens durchgeführt.
Die Prävalenz von Harninkontinenz und Analinkontinenz wird mithilfe validierter Fragebögen gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5019
- Faculty of medecine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ärztinnen und Krankenschwestern arbeiten im Sahloul Hospital, Taher Sfar Hospital und Fattouma Bourguiba Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berufserfahrung im aktuellen Dienst von mehr als 6 Monaten
- Der Proband hat seine Einwilligung gegeben
Ausschlusskriterien:
- Bewohner
- Praktikant
- Eine andauernde Schwangerschaft
- Eine kürzliche Geburt (weniger als 6 Monate her)
- Eine psychiatrische Erkrankung
- Eine akute oder chronische Nierenerkrankung
- Neurologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Harninkontinenz
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Teilnehmer wird gebeten, den Fragebogen zum Harnsymptomprofil (USP) auszufüllen.
Dieser Fragebogen enthält 13 Punkte zur Beurteilung von Belastungsinkontinenz, Dranginkontinenz und Dysurie.
Jede Frage wird mit 0 bis 3 bewertet, was eine maximale Punktzahl von 9, 21 bzw. 9 für Belastungsinkontinenz, Dranginkontinenz und Dysurie ergibt.
Frauen, bei denen laut USP sowohl Stress- als auch Dranginkontinenz diagnostiziert wurde, wurden als Frauen mit gemischter Harninkontinenz eingestuft.
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1 Monat
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Prävalenz der Analinkontinenz
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Teilnehmer wird gebeten, den Fragebogen „Anale Inkontinenz“ von Jorge und Wexner auszufüllen, der fünf Fragen enthält, die auf einer Skala von null (normale Kontinenz) bis 20 (völlige Inkontinenz) bewertet werden.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Risikofaktoren für Harn- und Analinkontinenz
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Monastir University
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