- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03386292
Urin- og analinkontinens hos tunesiske kvinder
20. december 2017 opdateret af: Syrine GALLAS, University of Monastir
Prævalens og risikofaktorer for urin- og analinkontinens hos tunesiske midaldrende kvinder
Publikationerne om prævalens og risikofaktorer for urin- og analinkontinens hos kvinder blev primært udført i Europa og Amerika.
Resultatekstrapolering til den tunesiske befolkning er derfor muligvis ikke en god praksis, hvilket retfærdiggør denne undersøgelse og viser dens betydning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive gennemført et tværsnitsstudie blandt kvindelige læger og sygeplejersker, der er tilfældigt udvalgt fra 3 store hospitaler i centrum af Tunesien.
Forekomsten af urininkontinens og anal inkontinens vil blive målt ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5019
- Faculty of medecine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige læger og sygeplejersker, der arbejder på Sahloul Hospital, Taher Sfar Hospital og Fattouma Bourguiba Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Professionel anciennitet i den nuværende tjeneste over end 6 måneder
- Forsøgspersonen har givet sit samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Beboer
- Praktikant
- En igangværende graviditet
- En nylig fødsel (mindre end 6 måneder)
- En psykiatrisk sygdom
- En akut eller kronisk nyresygdom
- Neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af urininkontinens
Tidsramme: 1 måned
|
Deltageren vil blive bedt om at udfylde urinary symptom profile questionnaire (USP).
Dette spørgeskema indeholder 13 punkter til vurdering af stressurininkontinens, urgeinkontinens og dysuri.
Hvert spørgsmål er scoret fra 0 til 3, hvilket giver en maksimal score på 9, 21 og 9 for henholdsvis stressurininkontinens, urgeinkontinens og dysuri.
Kvinder diagnosticeret med både stress- og urge-inkontinens af USP blev klassificeret som havende blandet urininkontinens.
|
1 måned
|
|
Forekomst af anal inkontinens
Tidsramme: 1 måned
|
Deltageren vil blive bedt om at udfylde analinkontinensen Jorge og Wexner, som indeholder fem spørgsmål scoret på en skala fra nul (normal inkontinens) til 20 (total inkontinens).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer for urin- og analinkontinens
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2017
Først opslået (Faktiske)
29. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Monastir University
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .