- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03386292
Incontinenza urinaria e anale nelle donne tunisine
20 dicembre 2017 aggiornato da: Syrine GALLAS, University of Monastir
Prevalenza e fattori di rischio per l'incontinenza urinaria e anale nelle donne tunisine di mezza età
Le pubblicazioni sulla prevalenza ei fattori di rischio dell'incontinenza urinaria e anale nelle donne sono state eseguite principalmente in Europa e in America.
Di conseguenza, l'estrapolazione dei risultati alla popolazione tunisina potrebbe non essere una buona pratica che giustifichi questo studio e ne dimostri l'importanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio trasversale tra dottoresse e infermiere selezionate casualmente da 3 grandi ospedali nel centro della Tunisia.
La prevalenza dell'incontinenza urinaria e dell'incontinenza anale sarà misurata utilizzando questionari validati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Monastir, Tunisia, 5019
- Faculty of medecine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dottori e infermiere che lavorano al Sahloul Hospital, al Taher Sfar Hospital e al Fattouma Bourguiba Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anzianità professionale nel servizio attuale superiore a 6 mesi
- Il soggetto ha dato il suo consenso
Criteri di esclusione:
- Residente
- Stagista
- Una gravidanza in corso
- Un parto recente (meno di 6 mesi)
- Una malattia psichiatrica
- Una malattia renale acuta o cronica
- Malattia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 1 mese
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Al partecipante verrà chiesto di compilare il questionario sul profilo dei sintomi urinari (USP).
Questo questionario contiene 13 item per valutare l'incontinenza urinaria da sforzo, l'incontinenza urinaria da urgenza e la disuria.
Ogni domanda è valutata da 0 a 3 fornendo un punteggio massimo di 9, 21 e 9 rispettivamente per l'incontinenza urinaria da sforzo, l'incontinenza urinaria da urgenza e la disuria.
Le donne con diagnosi di incontinenza urinaria sia da stress che da urgenza dall'USP sono state classificate come affette da incontinenza urinaria mista.
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1 mese
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Prevalenza dell'incontinenza anale
Lasso di tempo: 1 mese
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Al partecipante verrà chiesto di compilare l'incontinenza anale Jorge e Wexner che contiene cinque domande valutate su una scala da zero (continenza normale) a 20 (incontinenza totale).
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio per l'incontinenza urinaria e anale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Monastir University
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