- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03397628
FIFA 11 pro zdraví v Evropě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná akce: Prozkoumat vliv inovativního a snadno proveditelného programu zdravotní výchovy založeného na fotbale na pohodu, sebevědomí, znalosti o zdraví a fyzickou zdatnost pro školní děti ve věku 10–12 let. Program běží ve 22 zemích Afriky a Jižní Ameriky a nyní se přizpůsobuje západnímu světu. Prvním krokem bylo spuštění pilotní implementace pro více než 600 školních dětí v Kodani, Frederiksbergu, Roskilde a Frederikssundu ve školním roce 2015–2016. Od srpna 2016 byla v Dánsku a na Faerských ostrovech zahájena celostátní implementace pro 30 000 školních dětí. Program je vyvíjen a implementován v úzké spolupráci mezi University of Southern Denmark, University of Copenhagen, Dánským fotbalovým svazem a mezinárodní fotbalovou asociací FIFA a ambiciózním cílem projektu je pokračovat v této spolupráci v rozsáhlé implementaci. zahrnující až 1 milion dětí až ve 30 západních zemích.
Stejně jako v Africe a Jižní Americe FIFA poskytuje veškeré vybavení pro program, včetně fotbalových míčů, kuželů, bryndáků, tréninkových příruček atd. FIFA a dánská FA zaměstnaly spolufinancovaného vedoucího národního projektu v Dánsku na 3 roky, počínaje srpna 2015.
Univerzita jižního Dánska a dánská FA jsou zodpovědné za školicí manuály, koučovací kurzy pro učitele škol a výzkum související s celostátní implementací.
Hlavní aktivity projektu: Program FIFA 11 for Health v Dánsku je dodáván 30 000 školním dětem ve věku 10-12 let (žáci 5. ročníku) v celostátní implementační fázi. Program zajišťují dva učitelé (jedna žena a jeden učitel) v každé ze škol a zahrnuje dvě týdenní 45minutová sezení týdně po dobu 11 týdnů. Program zdravotní výchovy založený na fotbale zahrnuje zábavné, radostné a společenské drobné hry a párová cvičení spolu se specifickým zaměřením na jeden důležitý zdravotní vzkaz v týdnu. Dívky a chlapci si budou hrát společně a cvičení jsou vedena tak, aby všechny děti měly vysoké zapojení, úspěšnost a intenzitu, aktivní i neschopné, obézní a nesportovní kroužky. Zároveň jsou cvičení konstruována se zvláštním zaměřením na to, jak být dobrým přítelem a týmovým hráčem, jak prokázat empatii a dovednost pomáhat druhým individuálně i ve skupině, jak se vyhnout šikaně a jak myslet pozitivně. 11 zdravotních zpráv pokrývá nejdůležitější a nejvýznamnější zdravotní výzvy západního světa, včetně důležité sociální pohody, duševního zdraví, fyzické aktivity, stravy, hygieny a rizikového chování, jako je zneužívání alkoholu a drog.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost zdraví
Časové okno: do 2 let
|
dotazník
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdatnost
Časové okno: do 2 let
|
fyzické testování
|
do 2 let
|
|
Pohoda
Časové okno: do 2 let
|
dotazník
|
do 2 let
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: do 2 let
|
Testovací baterie Cogstate
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FIFA11fh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FIFA 11 pro zdraví
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkDokončenoPohoda | Fyzická zdatnost | Znalost zdraví | Kardiovaskulární zdravíPákistán
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationDokončenoZdravotní chování | Ochrana zdraví při práci | Celkové zdraví pracovníkůSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeDuševní zdraví | Psychosociální fungováníSpojené státy
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsDokončenoPorucha užívání látky | Duševní zdraví | Bezdomovectví | Vazba na péčiSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoDěti | Zdravotní gramotnost | Platnost spolehlivosti stupnice | Astma (diagnostika)Turecko (Türkiye)
-
Christine Kaiser, LAc, DACMDokončeno
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království