- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03397628
FIFA 11 for helse i Europa
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreslått tiltak: Å undersøke effekten av et innovativt og lett gjennomførbart fotballbasert helseopplæringsprogram på trivsel, selvfølelse, helsekunnskap og fysisk form for 10-12 år gamle skolebarn. Programmet har pågått i 22 land i Afrika og Sør-Amerika og tilpasses nå den vestlige verden. Første steg var å kjøre en pilotimplementering for mer enn 600 skolebarn i København, Frederiksberg, Roskilde og Frederikssund i skoleåret 2015-2016. Fra august 2016 til en landsomfattende implementering for 30 000 skolebarn startes i Danmark og Færøyene. Programmet er utviklet og implementert i et nært samarbeid mellom Syddansk Universitet, Københavns Universitet, det danske fotballforbundet og det internasjonale fotballforbundet FIFA, og det ambisiøse omfanget av prosjektet er å fortsette dette samarbeidet i en storstilt implementering. som involverer opptil 1 million barn i opptil 30 vestlige land.
Som i Afrika og Sør-Amerika leverer FIFA alt utstyr til programmet, inkludert fotballer, kjegler, smekker, treningsmanualer osv. FIFA og det danske FA har ansatt en medfinansiert nasjonal prosjektleder i Danmark for en 3-årsperiode, med start august 2015.
Syddansk Universitet og det danske FA er ansvarlige for opplæringsmanualene, coachingkurs for skolelærere og forskningen knyttet til den landsomfattende implementeringen.
Hovedprosjektaktiviteter: FIFA 11 for helse i Danmark-programmet blir levert til 30 000 skolebarn i alderen 10-12 (5. klasseelever) i den landsomfattende implementeringsfasen. Programmet leveres av to skolelærere (en kvinnelig og en mannlig lærer) på hver av skolene, og inkluderer to ukentlige 45-minutters økter per uke over en 11-ukers periode. Det fotballbaserte helseopplæringsprogrammet inkluderer morsomme, gledelige og sosiale småleker og parøvelser sammen med spesifikt fokus på ett viktig helsebudskap i uken. Jenter og gutter skal leke sammen, og øvelsene gjennomføres slik at alle barna skal ha et høyt engasjement, suksessrate og intensitet, også den udyktige, overvektige og ikke-idrettsaktive klubben. Samtidig er øvelsene bygget opp med spesielt fokus på hvordan man kan være en god venn og en lagspiller, hvordan man viser empati og dyktighet i å hjelpe andre både individuelt og som gruppe, og hvordan man unngår mobbing og hvordan man kan tenke positivt. De 11 helsemeldingene dekker de viktigste og mest fremtredende helseutfordringene i den vestlige verden, inkludert viktigheten av sosial velvære, mental helse, fysisk aktivitet, kosthold, hygiene og risikoatferd som misbruk av alkohol og narkotika.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: opptil 2 år
|
spørreskjema
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitness
Tidsramme: opptil 2 år
|
fysisk testing
|
opptil 2 år
|
|
Velvære
Tidsramme: opptil 2 år
|
spørreskjema
|
opptil 2 år
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: opptil 2 år
|
Cogstate testbatteri
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FIFA11fh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .