- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03397628
FIFA 11 voor gezondheid in Europa
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorgestelde actie: Het effect onderzoeken van een vernieuwend en eenvoudig te implementeren programma voor gezondheidseducatie op basis van voetbal op het welzijn, het gevoel van eigenwaarde, gezondheidskennis en fysieke fitheid van 10-12-jarige schoolkinderen. Het programma loopt al in 22 landen in Afrika en Zuid-Amerika en wordt nu aangepast aan de westerse wereld. De eerste stap was het uitvoeren van een proefimplementatie voor meer dan 600 schoolkinderen in Kopenhagen, Frederiksberg, Roskilde en Frederikssund in het schooljaar 2015-2016. Vanaf augustus 2016 wordt gestart met een landelijke implementatie voor 30.000 schoolkinderen in Denemarken en de Faeröer Eilanden. Het programma is ontwikkeld en geïmplementeerd in een nauwe samenwerking tussen de Universiteit van Zuid-Denemarken, de Universiteit van Kopenhagen, de Deense voetbalbond en de internationale voetbalbond FIFA, en de ambitieuze reikwijdte van het project is om deze samenwerking voort te zetten in een grootschalige implementatie waarbij tot 1 miljoen kinderen betrokken zijn in wel 30 westerse landen.
Net als in Afrika en Zuid-Amerika levert de FIFA alle uitrusting voor het programma, inclusief voetballen, kegels, hesjes, trainingshandleidingen enz. De FIFA en de Deense voetbalbond hebben in Denemarken een medegefinancierde nationale projectleider in dienst genomen voor een periode van 3 jaar, te beginnen met augustus 2015.
De Universiteit van Zuid-Denemarken en de Deense FA zijn verantwoordelijk voor de trainingshandleidingen, coachingcursussen voor onderwijzers en het onderzoek met betrekking tot de landelijke implementatie.
Belangrijkste projectactiviteiten: Het programma FIFA 11 for Health in Denemarken wordt geleverd aan 30.000 schoolkinderen van 10-12 jaar (5e leerjaar) in de landelijke implementatiefase. Het programma wordt gegeven door twee leraren (een vrouwelijke en een mannelijke leraar) in elk van de scholen en omvat twee wekelijkse sessies van 45 minuten per week gedurende een periode van 11 weken. Het op voetbal gebaseerde gezondheidseducatieprogramma bevat leuke, vrolijke en sociale kleine spelletjes en paaroefeningen, samen met specifieke aandacht voor één belangrijke gezondheidsboodschap in de week. Meisjes en jongens zullen samen spelen en de oefeningen worden zo uitgevoerd dat alle kinderen een hoge betrokkenheid, slagingspercentage en intensiteit hebben, ook de minder fitte, zwaarlijvige en niet-sportclub actieve. Tegelijkertijd zijn de oefeningen geconstrueerd met speciale aandacht voor hoe je een goede vriend en een teamspeler kunt zijn, hoe je empathie en vaardigheid kunt tonen om anderen zowel individueel als als groep te helpen, en hoe je pesten kunt vermijden en hoe je positief kunt denken. De 11 gezondheidsboodschappen hebben betrekking op de belangrijkste en meest prominente gezondheidsuitdagingen van de westerse wereld, waaronder het belang van sociaal welzijn, geestelijke gezondheid, lichaamsbeweging, voeding, hygiëne en risicogedrag zoals alcohol- en drugsmisbruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- handicaps
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid Kennis
Tijdsspanne: tot 2 jr
|
vragenlijst
|
tot 2 jr
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: tot 2 jr
|
fysiek testen
|
tot 2 jr
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: tot 2 jr
|
vragenlijst
|
tot 2 jr
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: tot 2 jr
|
Cogstate testbatterij
|
tot 2 jr
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FIFA11fh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .