- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03397628
FIFA 11 per la salute in Europa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Azione proposta: studiare l'effetto di un programma di educazione alla salute basato sul calcio innovativo e facilmente implementabile sul benessere, l'autostima, la conoscenza della salute e la forma fisica per i bambini in età scolare di 10-12 anni. Il programma è stato eseguito in 22 paesi in Africa e Sud America ed è ora in fase di adattamento al mondo occidentale. Il primo passo è stato eseguire un'implementazione pilota per più di 600 scolari a Copenaghen, Frederiksberg, Roskilde e Frederikssund nell'anno scolastico 2015-2016. Dall'agosto 2016 è iniziata un'implementazione a livello nazionale per 30.000 bambini in età scolare in Danimarca e nelle Isole Faroe. Il programma è sviluppato e implementato in stretta collaborazione tra l'Università della Danimarca meridionale, l'Università di Copenaghen, la Federcalcio danese e l'associazione calcistica internazionale FIFA, e l'ambizioso scopo del progetto è continuare questa collaborazione in un'implementazione su larga scala coinvolgendo fino a 1 milione di bambini in un massimo di 30 Paesi occidentali.
Come in Africa e Sud America, la FIFA sta fornendo tutte le attrezzature per il programma, inclusi palloni, coni, pettorine, manuali di allenamento, ecc. La FIFA e la federazione danese hanno assunto un capo progetto nazionale co-finanziato in Danimarca per un periodo di 3 anni, agosto 2015.
L'Università della Danimarca meridionale e la FA danese sono responsabili dei manuali di formazione, dei corsi di coaching per gli insegnanti delle scuole e della ricerca relativa all'implementazione a livello nazionale.
Principali attività del progetto: il programma FIFA 11 per la salute in Danimarca viene distribuito a 30.000 scolari di età compresa tra 10 e 12 anni (alunni di quinta elementare) nella fase di attuazione a livello nazionale. Il programma viene tenuto da due insegnanti scolastici (una donna e un insegnante uomo) in ciascuna delle scuole e comprende due sessioni settimanali di 45 minuti a settimana per un periodo di 11 settimane. Il programma di educazione sanitaria basato sul calcio comprende giochi divertenti, gioiosi e sociali ed esercizi di coppia insieme a un focus specifico su un importante messaggio sulla salute durante la settimana. Ragazze e ragazzi giocheranno insieme e gli esercizi sono condotti in modo che tutti i bambini abbiano un alto coinvolgimento, percentuale di successo e intensità, anche i non allenati, obesi e non attivi nel club. Allo stesso tempo, gli esercizi sono costruiti con particolare attenzione a come essere un buon amico e un giocatore di squadra, come dimostrare empatia e abilità nell'aiutare gli altri sia individualmente che come gruppo, e come evitare il bullismo e come pensare in modo positivo. Gli 11 messaggi sulla salute coprono le sfide sanitarie più importanti e importanti del mondo occidentale, compresa l'importanza del benessere sociale, della salute mentale, dell'attività fisica, della dieta, dell'igiene e dei comportamenti a rischio come l'abuso di alcol e droghe.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano
Criteri di esclusione:
- Disabilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
|
|
Nessun intervento: Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza della salute
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
questionario
|
fino a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fitness
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
prova fisica
|
fino a 2 anni
|
|
Benessere
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
questionario
|
fino a 2 anni
|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Batteria di prova dello stato cog
|
fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIFA11fh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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