- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03397628
FIFA 11 för hälsa i Europa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föreslagen åtgärd: Att undersöka effekten av ett innovativt och lätt genomförbart fotbollsbaserat hälsoutbildningsprogram på välbefinnande, självkänsla, hälsokunskap och fysisk kondition för 10-12-åriga skolbarn. Programmet har pågått i 22 länder i Afrika och Sydamerika och anpassas nu till västvärlden. Det första steget var att genomföra en pilotimplementering för mer än 600 skolbarn i Köpenhamn, Frederiksberg, Roskilde och Frederikssund under läsåret 2015-2016. Från augusti 2016 till en rikstäckande implementering för 30 000 skolbarn startas i Danmark och Färöarna. Programmet är utvecklat och implementerat i ett nära samarbete mellan Syddanmarks Universitet, Köpenhamns Universitet, det danska fotbollsförbundet och det internationella fotbollsförbundet FIFA, och den ambitiösa omfattningen av projektet är att fortsätta detta samarbete i en storskalig implementering involverar upp till 1 miljon barn i upp till 30 västländer.
Liksom i Afrika och Sydamerika tillhandahåller FIFA all utrustning för programmet, inklusive fotbollar, kottar, haklappar, träningsmanualer etc. FIFA och danska FA har anställt en samfinansierad nationell projektledare i Danmark under en 3-årsperiod, med start augusti 2015.
Syddanmarks universitet och danska FA ansvarar för utbildningsmanualer, coachningskurser för skollärare och forskningen relaterad till den rikstäckande implementeringen.
Huvudsakliga projektaktiviteter: FIFA 11 för hälsa i Danmark-programmet levereras till 30 000 skolbarn i åldern 10-12 (5:e klass elever) i den rikstäckande implementeringsfasen. Programmet levereras av två skollärare (en kvinnlig och en manlig lärare) i var och en av skolorna och inkluderar två veckopass 45 minuter per vecka under en 11-veckorsperiod. Det fotbollsbaserade hälsoutbildningsprogrammet innehåller roliga, glada och sociala småspel och parövningar tillsammans med specifikt fokus på ett viktigt hälsobudskap i veckan. Flickor och pojkar kommer att leka tillsammans, och övningarna genomförs så att alla barn ska ha ett högt engagemang, framgång och intensitet, även den olämpliga, feta och icke-idrottsklubben aktiva. Samtidigt är övningarna uppbyggda med särskilt fokus på hur man är en god vän och en lagspelare, hur man visar empati och skicklighet i att hjälpa andra både individuellt och som grupp, samt hur man undviker mobbning och hur man tänker positivt. De 11 hälsobudskapen täcker västvärldens viktigaste och mest framträdande hälsoutmaningar, inklusive vikten av socialt välbefinnande, mental hälsa, fysisk aktivitet, kost, hygien och riskbeteende såsom missbruk av alkohol och droger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
Exklusions kriterier:
- Funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokunskap
Tidsram: upp till 2 år
|
frågeformulär
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kondition
Tidsram: upp till 2 år
|
fysiska tester
|
upp till 2 år
|
|
Välbefinnande
Tidsram: upp till 2 år
|
frågeformulär
|
upp till 2 år
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: upp till 2 år
|
Cogstate testbatteri
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FIFA11fh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .