- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03397628
FIFA 11 para la Salud en Europa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acción propuesta: Investigar el efecto de un programa de educación para la salud basado en el fútbol innovador y fácilmente implementable sobre el bienestar, la autoestima, el conocimiento de la salud y la forma física para niños en edad escolar de 10 a 12 años. El programa se ha estado ejecutando en 22 países de África y América del Sur y ahora se está adaptando al mundo occidental. El primer paso fue ejecutar una implementación piloto para más de 600 escolares en Copenhague, Frederiksberg, Roskilde y Frederikssund en el año escolar 2015-2016. Desde agosto de 2016 se inicia una implementación a nivel nacional para 30.000 niños en edad escolar en Dinamarca y las Islas Feroe. El programa se desarrolla e implementa en estrecha colaboración entre la Universidad del Sur de Dinamarca, la Universidad de Copenhague, la Asociación Danesa de Fútbol y la asociación internacional de fútbol FIFA, y el ambicioso alcance del proyecto es continuar esta colaboración en una implementación a gran escala. involucrando hasta 1 millón de niños en hasta 30 países occidentales.
Al igual que en África y América del Sur, la FIFA proporciona todo el equipo para el programa, incluidos balones de fútbol, conos, pecheras, manuales de entrenamiento, etc. La FIFA y la Asociación de Fútbol danesa han contratado a un líder de proyecto nacional cofinanciado en Dinamarca por un período de 3 años, comenzando agosto de 2015.
La Universidad del Sur de Dinamarca y la Federación Danesa de Fútbol son responsables de los manuales de formación, los cursos de preparación para profesores de escuela y la investigación relacionada con la implementación a nivel nacional.
Principales actividades del proyecto: El programa FIFA 11 para la salud en Dinamarca se está entregando a 30 000 niños en edad escolar de 10 a 12 años (alumnos de quinto grado) en la fase de implementación a nivel nacional. El programa está siendo impartido por dos maestros de escuela (una maestra y un maestro) en cada una de las escuelas e incluye dos sesiones semanales de 45 minutos por semana durante un período de 11 semanas. El programa de educación para la salud basado en el fútbol incorpora juegos pequeños divertidos, alegres y sociales y ejercicios en pareja junto con un enfoque específico en un mensaje de salud importante en la semana. Las niñas y los niños jugarán juntos, y los ejercicios se realizan de modo que todos los niños tengan una alta participación, tasa de éxito e intensidad, también los no aptos, los obesos y los no activos del club deportivo. Al mismo tiempo, los ejercicios se construyen con un enfoque especial en cómo ser un buen amigo y un jugador de equipo, cómo demostrar empatía y habilidad para ayudar a los demás, tanto individualmente como en grupo, y cómo evitar el acoso y cómo pensar positivamente. Los 11 mensajes de salud cubren los desafíos de salud más importantes y destacados del mundo occidental, incluida la importancia del bienestar social, la salud mental, la actividad física, la dieta, la higiene y los comportamientos de riesgo, como el abuso de alcohol y drogas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- University of Southern Denmark
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
Criterio de exclusión:
- discapacidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
|
|
Sin intervención: Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento de la salud
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
cuestionario
|
hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aptitud física
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
pruebas físicas
|
hasta 2 años
|
Bienestar
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
cuestionario
|
hasta 2 años
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Batería de prueba Cogstate
|
hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FIFA11fh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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