- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03409224
Differences in Immunologic Response to Cryoablation Versus Radiofrequency Ablation in the Treatment of Renal Cell Carcinoma
15. dubna 2021 aktualizováno: University of California, Irvine
The purpose of this study is to compare changes in the body's self-defense (immune response) after two different treatments for small kidney tumors: 1) Cryoablation (freezing) therapy in which the tumor and a margin of normal kidney tissue are frozen and thawed twice with a needle probe and 2) radiofrequency ablation (RFA) in which radiofrequency energy delivered through a needle probe is used to heat tissue and thereby destroy a tumor.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients that undergo one of the three treatments for Renal Masses:
- Cryoablation
- Partial Nephrectomy
- Radiofrequency
Popis
Inclusion Criteria:
- You are eligible to participate in this study if you are an adult (older than 18 years)
- Diagnosed with renal cell cancer 1-3 centimeters in size on the CT scan.
Exclusion Criteria:
- You are not eligible to participate in this study if you are immune compromised (chemotherapy,corticosteroid use, HIV [as documented in your medical record], etc.)
- Have an autoimmune disorders (Rheumatoid arthritis, Crohn's disease, etc)
- Have a tumor larger than 4 cm
- Are pregnant.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adults 18-99
Adults who are undergoing cryoablation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Immune Response to Cryoablation, RFA and Laparoscopic Partial Nephrectomy
Časové okno: 4 years
|
The number of leukocytes found in the tissues cryoablation, radiofrequency ablation, or laparoscopic partial nephrectomy (control)
|
4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-6735
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .