- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03409224
Differences in Immunologic Response to Cryoablation Versus Radiofrequency Ablation in the Treatment of Renal Cell Carcinoma
15 de abril de 2021 actualizado por: University of California, Irvine
The purpose of this study is to compare changes in the body's self-defense (immune response) after two different treatments for small kidney tumors: 1) Cryoablation (freezing) therapy in which the tumor and a margin of normal kidney tissue are frozen and thawed twice with a needle probe and 2) radiofrequency ablation (RFA) in which radiofrequency energy delivered through a needle probe is used to heat tissue and thereby destroy a tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients that undergo one of the three treatments for Renal Masses:
- Cryoablation
- Partial Nephrectomy
- Radiofrequency
Descripción
Inclusion Criteria:
- You are eligible to participate in this study if you are an adult (older than 18 years)
- Diagnosed with renal cell cancer 1-3 centimeters in size on the CT scan.
Exclusion Criteria:
- You are not eligible to participate in this study if you are immune compromised (chemotherapy,corticosteroid use, HIV [as documented in your medical record], etc.)
- Have an autoimmune disorders (Rheumatoid arthritis, Crohn's disease, etc)
- Have a tumor larger than 4 cm
- Are pregnant.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Adults 18-99
Adults who are undergoing cryoablation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Immune Response to Cryoablation, RFA and Laparoscopic Partial Nephrectomy
Periodo de tiempo: 4 years
|
The number of leukocytes found in the tissues cryoablation, radiofrequency ablation, or laparoscopic partial nephrectomy (control)
|
4 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-6735
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .