- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03409224
Differences in Immunologic Response to Cryoablation Versus Radiofrequency Ablation in the Treatment of Renal Cell Carcinoma
15. april 2021 oppdatert av: University of California, Irvine
The purpose of this study is to compare changes in the body's self-defense (immune response) after two different treatments for small kidney tumors: 1) Cryoablation (freezing) therapy in which the tumor and a margin of normal kidney tissue are frozen and thawed twice with a needle probe and 2) radiofrequency ablation (RFA) in which radiofrequency energy delivered through a needle probe is used to heat tissue and thereby destroy a tumor.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients that undergo one of the three treatments for Renal Masses:
- Cryoablation
- Partial Nephrectomy
- Radiofrequency
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- You are eligible to participate in this study if you are an adult (older than 18 years)
- Diagnosed with renal cell cancer 1-3 centimeters in size on the CT scan.
Exclusion Criteria:
- You are not eligible to participate in this study if you are immune compromised (chemotherapy,corticosteroid use, HIV [as documented in your medical record], etc.)
- Have an autoimmune disorders (Rheumatoid arthritis, Crohn's disease, etc)
- Have a tumor larger than 4 cm
- Are pregnant.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Adults 18-99
Adults who are undergoing cryoablation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immune Response to Cryoablation, RFA and Laparoscopic Partial Nephrectomy
Tidsramme: 4 years
|
The number of leukocytes found in the tissues cryoablation, radiofrequency ablation, or laparoscopic partial nephrectomy (control)
|
4 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-6735
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Immune Response to 3 Approaches
-
Mayo ClinicFullførtImmun responsForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Inmunotek S.L.Rekruttering
-
Biosearch S.A.Fullført
-
University of OxfordRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekruttering
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumFullførtImmun responsDen demokratiske republikken Kongo
-
Metagenics, Inc.MetaProteomics LLCFullført
-
Loma Linda UniversityCalifornia Walnut CommissionFullførtImmun respons | Kardiometabolske risikofaktorerForente stater
-
King's College LondonRekrutteringImmun responsStorbritannia