- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03409224
Differences in Immunologic Response to Cryoablation Versus Radiofrequency Ablation in the Treatment of Renal Cell Carcinoma
15. april 2021 opdateret af: University of California, Irvine
The purpose of this study is to compare changes in the body's self-defense (immune response) after two different treatments for small kidney tumors: 1) Cryoablation (freezing) therapy in which the tumor and a margin of normal kidney tissue are frozen and thawed twice with a needle probe and 2) radiofrequency ablation (RFA) in which radiofrequency energy delivered through a needle probe is used to heat tissue and thereby destroy a tumor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients that undergo one of the three treatments for Renal Masses:
- Cryoablation
- Partial Nephrectomy
- Radiofrequency
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- You are eligible to participate in this study if you are an adult (older than 18 years)
- Diagnosed with renal cell cancer 1-3 centimeters in size on the CT scan.
Exclusion Criteria:
- You are not eligible to participate in this study if you are immune compromised (chemotherapy,corticosteroid use, HIV [as documented in your medical record], etc.)
- Have an autoimmune disorders (Rheumatoid arthritis, Crohn's disease, etc)
- Have a tumor larger than 4 cm
- Are pregnant.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Adults 18-99
Adults who are undergoing cryoablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immune Response to Cryoablation, RFA and Laparoscopic Partial Nephrectomy
Tidsramme: 4 years
|
The number of leukocytes found in the tissues cryoablation, radiofrequency ablation, or laparoscopic partial nephrectomy (control)
|
4 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-6735
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immune Response to 3 Approaches
-
University of PittsburghTrukket tilbageKronisk (dvs. implanteret i mindst seks måneder) to-kammer pacemaker | Stabil hjertestatus (dvs. ingen hospitalsindlæggelser eller ændringer i hjertemedicin inden for 3 måneder)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnti-3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA-reduktase (HMGCR) immunmedieret nekrotiserende myopatiForenede Stater
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAfsluttetPatienter med CLL, der får tilbagefald efter en indledende respons (CR, PR ≥ 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjer; eller | Patienter med CLL-refraktær (SD, PD eller CR/PR < 6 måneder) efter ikke mere end to tidligere behandlingslinjerItalien
-
May Faraj, PDt, PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetType 2 diabetes | Inflammatorisk respons | Insulinfølsomhed/resistens | Fedtsyrer, Omega-3
-
Universidade Federal FluminenseAktiv, ikke rekrutterendeBetændelse | Kroniske nyresygdomme | Inflammatorisk respons | Oxidativt stress | Kronisk nyresygdom stadium 4 | Kronisk nyresygdom stadium 3 | Kronisk nyresygdom Stadium 3B | Intestinal mikrobiota | Kronisk nyresygdom Stadium 3ABrasilien
-
Paul SzabolcsRekrutteringKronisk granulomatøs sygdom | DiGeorges syndrom | Immun dysregulering | Almindelig variabel immundefekt (CVID) | Omenn syndrom | CD40-ligandmangel | Mendelsk modtagelighed for mykobakteriel sygdom | Primær immunregulerende lidelse | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-mangel | GATA2-associeret... og andre forholdForenede Stater