- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03450070
Repeat Insult Patch Test APPENDIX I to HRL Standard Protocol #100 (RIPT)
Repeat Insult Patch Testing (RIPT) APPENDIX I to HRL Standard Protocol #100
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Spojené státy, 07083
- Harrison Research Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- 18+ years
- Good health
- Signed and datad Informed Consent
- Signed and dated HIPAA
Exclusion Criteria:
- On test at any other research lab or clinic
- Known allergy or sensitivity to cosmetics or toiletries
- Pre-existing other medical conditions
- Treatment with antibiotics, antihistamines, or corticosteroids within 2 weeks of the test
- Chronic medication which could affect the outcome of the study
- Known pregnant or nursing women
- Cancer diagnosis within the past 5 years
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Test Panel
Light Therapy Mask Cream
|
test panel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of Participants That Did Not Have Test Material Induced Clinically Significant Dermal Irritation
Časové okno: approximately 6 weeks
|
"Clinically Significant Dermal Irritation" refers to an overall outcome measure in which, after 6 weeks of the test (patching the skin (3 weeks) & then challenging the skin (at week 6)), the test product caused a clinically significant dermal reaction (scores of 2 or greater). Participant scores less than 2 are not considered to be Clinically significant. Scoring System: 0 = No visible reaction ± = Faint, minimal erythema
|
approximately 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CO- 171028001439-SACT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Light Therapy Mask Cream
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini,...NáborVěkem podmíněné makulární degeneraceFrancie, Itálie, Krocan, Spojené království