Repeat Insult Patch Test APPENDIX I to HRL Standard Protocol #100 (RIPT)
Repeat Insult Patch Testing (RIPT) APPENDIX I to HRL Standard Protocol #100
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Egyesült Államok, 07083
- Harrison Research Laboratories
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- 18+ years
- Good health
- Signed and datad Informed Consent
- Signed and dated HIPAA
Exclusion Criteria:
- On test at any other research lab or clinic
- Known allergy or sensitivity to cosmetics or toiletries
- Pre-existing other medical conditions
- Treatment with antibiotics, antihistamines, or corticosteroids within 2 weeks of the test
- Chronic medication which could affect the outcome of the study
- Known pregnant or nursing women
- Cancer diagnosis within the past 5 years
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Test Panel
Light Therapy Mask Cream
|
test panel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants That Did Not Have Test Material Induced Clinically Significant Dermal Irritation
Időkeret: approximately 6 weeks
|
"Clinically Significant Dermal Irritation" refers to an overall outcome measure in which, after 6 weeks of the test (patching the skin (3 weeks) & then challenging the skin (at week 6)), the test product caused a clinically significant dermal reaction (scores of 2 or greater). Participant scores less than 2 are not considered to be Clinically significant. Scoring System: 0 = No visible reaction ± = Faint, minimal erythema
|
approximately 6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CO- 171028001439-SACT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .