Korelace mezi in vivo anatomií rohovkových dystrofií, jak byla hodnocena měřením optické koherentní tomografie s vysokým rozlišením (OCT) a histologickým vyšetřením
Korelace mezi in-vivo anatomií rohovkových dystrofií, jak byla hodnocena měřením optické koherentní tomografie s vysokým rozlišením (OCT) a histologickým vyšetřením – pilotní studie
Rohovkové dystrofie jsou obvykle klasifikovány histopatologicky podle vrstvy rohovky, která je postižena. Mezinárodní výbor pro klasifikaci rohovkových dystrofií (IC3D) bere tuto anatomickou klasifikaci jako doporučení se shrnutím klinických, genetických a patologických údajů.
Většina této klasifikace se opírá o nálezy štěrbinové lampy nebo histologické vzorky, protože zobrazování mikrostruktur rohovky in vivo bylo dostupné teprve v posledních letech. Pomocí konfokální mikroskopie je možné zobrazit mikrostruktury rohovky ve vysokém rozlišení, ale tato technika je omezena její sníženou opakovatelností a skutečností, že lze zobrazit pouze malou oblast. Pomocí systémů optické koherentní tomografie (OCT) je možné tato omezení překonat. Komerčně dostupné systémy však mají pouze axiální rozlišení asi 18 um, což není dostatečné pro zobrazení všech vrstev rohovky.
Nedávno byl v Centru lékařské fyziky a biomedicínského inženýrství vyvinut systém optické koherentní tomografie (OCT) s vysokým rozlišením, který umožňuje rozlišení asi 1 µm. S tímto rozlišením lze zobrazit všechny struktury rohovky a několik patologií.
V této studii chtějí vědci použít tento systém OCT k zobrazení rohovkových dystrofií u pacientů, u nichž je plánována transplantace rohovky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku nad 18 let
- Přítomnost dystrofie rohovky
- Naplánováno pro transplantaci rohovky (PK, ALK, DALK, DSAEK nebo DMEK)
- Žádná předchozí operace rohovky ve studovaném oku
Kritéria vyloučení:
- Účast na klinické studii v předchozích 3 týdnech
- Přítomnost jakýchkoliv abnormalit bránících spolehlivým měřením podle posouzení zkoušejícího
- Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti plánovaní na transplantaci rohovky
|
V této studii bude použit systém spektrální domény OCT (SDOCT) s ultravysokým rozlišením založený na spektrometru pracující při 800 nm pro přední komoru.
Spektrum Ti:Safírového laserového zdroje světla je centrováno na 800 nm.
Při plné šířce při poloviční maximální šířce pásma 170 nm je axiální rozlišení 1,3 μm v rohovce.
Příčné rozlišení použitého systému OCT je 21 μm na přední ploše rohovky.
Pro měření pacienti umístí hlavu do upravené opěrky hlavy štěrbinové lampy.
Během období měření budou pacienti požádáni, aby se dívali přímo dopředu na cíl vnitřní fixace a aby se vyhnuli mrkání.
Různé vzory rozptylu, např.
budou použity rastrové, kruhové a spirálové skeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace v měření vrstev rohovky v předoperačním OCT s vysokým rozlišením a histologické diagnostice rohovkových dystrofií odstraněné rohovky
Časové okno: předoperační
|
K posouzení rohovkových dystrofií bude provedeno předoperační OCT měření vrstev rohovky ve studovaném oku s vysokým rozlišením.
Rohovková tkáň odebraná při operaci bude následně odeslána do Ústavu klinické patologie k histologické přípravě a diagnostice rohovkových dystrofií.
Korelace mezi předoperačním měřením a histologickou diagnózou bude prokázána pro posouzení přesnosti měření vrstev rohovky při OCT zobrazení s vysokým rozlišením.
|
předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-270617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .