Correlación entre la anatomía in vivo de las distrofias corneales según lo evaluado mediante la medición de tomografía de coherencia óptica (OCT) de alta resolución y el examen histológico
Correlación entre la anatomía in vivo de las distrofias corneales según lo evaluado mediante la medición de tomografía de coherencia óptica (OCT) de alta resolución y el examen histológico: un estudio piloto
Las distrofias corneales suelen clasificarse histopatológicamente según la capa de la córnea que se vea afectada. El Comité Internacional para la Clasificación de las Distrofias Corneales (IC3D) toma esta clasificación anatómica como referencia con el resumen de datos clínicos, genéticos y patológicos.
La mayor parte de esta clasificación se basa en los hallazgos de la lámpara de hendidura o en la muestra histológica, ya que las imágenes in vivo de las microestructuras corneales solo están disponibles en los últimos años. Con la microscopía confocal es posible obtener imágenes de microestructuras corneales a alta resolución, pero esta técnica está limitada por su repetibilidad reducida y el hecho de que solo se pueden obtener imágenes de un área pequeña. Mediante el uso de sistemas de tomografía de coherencia óptica (OCT) es posible superar estas limitaciones. Sin embargo, los sistemas disponibles comercialmente solo tienen una resolución axial de alrededor de 18 µm, que no es suficiente para obtener imágenes de todas las capas de la córnea.
Recientemente, se desarrolló un sistema de tomografía de coherencia óptica (OCT) de alta resolución en el Centro de Física Médica e Ingeniería Biomédica que permite una resolución de alrededor de 1 µm. Con esta resolución se pueden visualizar todas las estructuras corneales y diversas patologías.
En el presente estudio, los investigadores quieren utilizar este sistema OCT para obtener imágenes de distrofias corneales en pacientes programados para un trasplante de córnea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gerhard Garhofer, MD
- Número de teléfono: 00431/40400 29880
- Correo electrónico: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristina Stjepanek, MD
- Número de teléfono: 0043140400 29880
- Correo electrónico: kristina.stjepanek@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamiento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Contacto:
- Oliver Findl, MD, MBA
- Número de teléfono: +43 (0)1 91021- 57564
- Correo electrónico: office@viros.at
-
Vienna, Austria, A-1090
- Reclutamiento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Assoc.Prof.PD Garhoefer
- Número de teléfono: +43 1 40400 2981
- Correo electrónico: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
Contacto:
- PD MD Schmidl
- Número de teléfono: +4314040029880
- Correo electrónico: doreen.schmidl@meduniwien.ac.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Presencia de distrofia corneal
- Programado para trasplante de córnea (PK, ALK, DALK, DSAEK o DMEK)
- Sin cirugía corneal previa en el ojo del estudio
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores
- Presencia de anomalías que impidan mediciones fiables a juicio del investigador
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes programados para trasplante de córnea
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En el presente estudio se empleará un sistema de OCT de dominio espectral (SDOCT) de ultra alta resolución basado en un espectrómetro que opera a 800 nm para la cámara anterior.
El espectro de la fuente de luz láser Ti:Sapphire está centrado en 800 nm.
Con un ancho completo a la mitad del ancho de banda máximo de 170 nm, la resolución axial es de 1,3 μm en la córnea.
La resolución transversal del sistema OCT empleado es de 21 μm en la superficie frontal de la córnea.
Para la medición, los pacientes colocarán la cabeza en un reposacabezas de lámpara de hendidura modificado.
Durante el período de medición, se les pedirá a los pacientes que miren directamente hacia un objetivo de fijación interna y que eviten parpadear.
Diferentes patrones de dispersión, p.
Se emplearán barridos de trama, circulares y en espiral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación en la medición de capas corneales en OCT de alta resolución preoperatoria y diagnóstico histológico de distrofias corneales de la córnea extirpada
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Se realizará una medición preoperatoria de OCT de alta resolución de las capas corneales en el ojo del estudio para evaluar las distrofias corneales.
El tejido corneal extraído durante la cirugía será enviado al Instituto de Patología Clínica para la preparación histológica y el diagnóstico de distrofias corneales.
Se mostrará la correlación entre la medición preoperatoria y el diagnóstico histológico para evaluar la precisión de la medición de las capas corneales en imágenes OCT de alta resolución.
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preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-270617
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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