Korrelation mellem in vivo anatomi af hornhindedystrofier som vurderet ved højopløsnings optisk kohærenstomografi (OCT) måling og histologisk undersøgelse
Korrelation mellem in vivo anatomi af hornhindedystrofier som vurderet ved højopløsnings optisk kohærenstomografi (OCT) måling og histologisk undersøgelse - en pilotundersøgelse
Hornhindedystrofier klassificeres normalt histopatologisk efter det lag af hornhinden, der er påvirket. Den Internationale Komité for Klassifikation af Hornhindedystrofier (IC3D) tager denne anatomiske klassifikation som henvisning med opsummering af kliniske, genetiske og patologiske data.
Det meste af denne klassifikation er afhængig af spaltelampefund eller histologiske prøver, da in-vivo-billeddannelse af hornhindens mikrostrukturer først er blevet tilgængelig i de seneste år. Med konfokal mikroskopi er det muligt at afbilde hornhindemikrostrukturer i en høj opløsning, men denne teknik er begrænset af dens reducerede repeterbarhed og det faktum, at kun et lille område kan afbildes. Ved at bruge optisk kohærenstomografi (OCT) systemer er det muligt at overvinde disse begrænsninger. Kommercielt tilgængelige systemer har dog kun en aksial opløsning på ca. 18 µm, hvilket ikke er tilstrækkeligt til billeddannelse af alle hornhindelag.
For nylig blev der udviklet et højopløsnings optisk kohærens tomografi (OCT) system på Center for Medicinsk Fysik og Biomedicinsk Teknik, der muliggør en opløsning på omkring 1 µm. Med denne opløsning kan alle hornhindestrukturer og flere patologier visualiseres.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at bruge dette OCT-system til at afbilde hornhindedystrofier hos patienter, der er planlagt til hornhindetransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Vienna, Østrig, A-1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år
- Tilstedeværelse af hornhindedystrofi
- Planlagt til hornhindetransplantation (PK, ALK, DALK, DSAEK eller DMEK)
- Ingen tidligere hornhindeoperation i undersøgelsesøjet
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et klinisk forsøg i de foregående 3 uger
- Tilstedeværelse af eventuelle abnormiteter, der forhindrer pålidelige målinger som vurderet af investigator
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter, der er planlagt til hornhindetransplantation
|
Et spektrometerbaseret ultrahøj opløsning Spectral Domain OCT (SDOCT) system, der opererer ved 800 nm for det forreste kammer, vil blive anvendt i denne undersøgelse.
Spektret af Ti:Sapphire laserlyskilden er centreret ved 800 nm.
Med en fuld bredde ved halv maksimal båndbredde på 170 nm er den aksiale opløsning 1,3 μm i hornhinden.
Den tværgående opløsning af det anvendte OCT-system er 21 μm på forsiden af hornhinden.
Til måling vil patienter placere deres hoved i en modificeret spaltelampe-hovedstøtte.
I løbet af måleperioden vil patienterne blive bedt om at se lige frem på et internt fikseringsmål og undgå at blinke.
Forskellige spredningsmønstre, f.eks.
raster-, cirkulær- og spiralscanninger vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation i måling af hornhindelag i præoperativ højopløsnings-OCT og histologisk diagnose af hornhindedystrofier af den fjernede hornhinde
Tidsramme: præoperativ
|
Præoperativ højopløsnings-OCT-måling af hornhindelagene i undersøgelsesøjet vil blive udført for at vurdere hornhindedystrofier.
Det hornhindevæv, der fjernes under operationen, vil derefter blive sendt til Institut for Klinisk Patologi til histologisk forberedelse og diagnosticering af hornhindedystrofier.
Korrelationen mellem den præoperative måling og histologisk diagnose vil blive vist for at vurdere nøjagtigheden af måling af hornhindelag i højopløselig OCT-billeddannelse.
|
præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-270617
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .